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用于预测囊性纤维化糖尿病前期的 CGM 动态指数 (CDI)

2025年7月27日 更新者：Viral N. Shah、Indiana University

用于预测囊性纤维化患者糖尿病前期的 CGM 动态指数 (CDI)

这项研究的主要目的是开发一种基于 CGM 的数学模型来预测囊性纤维化患者患糖尿病的情况。 该模型还将利用回顾性数据区分未患糖尿病的囊性纤维化患者、糖尿病前期患者和糖尿病患者。 对于前瞻性队列，研究程序将包括从医疗记录或自我报告中收集数据、使用 CGM 设备长达 10 天，以及静脉注射并采集血液以进行口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 和 HbA1c 测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Eslam Montaser, PhD
  • 电话号码：4344660570
  • 邮箱：emontase@iu.edu

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University Health, University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

研究人群

针对 CF、糖尿病前期和糖尿病患者进行 CGM 数据收集的横断面研究

描述

纳入标准：

  • CF个人年龄在12-55岁之间。
  • 无糖尿病或糖尿病前期的 CF（根据 OGTT 和 HbA1c 定义）。
  • 愿意使用连续血糖监测系统和兼容的智能手机来收集血糖数据。

对于患有 CFRD 且已经使用 CGM 的人，我们将仅收集他们的个人 CGM 数据，而无需他们进行 OGTT 或 HbA1c 就诊。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：无糖尿病的 CF
患有囊性纤维化但没有糖尿病的人
设备：CGM 动态指数 (CDI)
参与者将接受一次性口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 和一次性使用 CGM 设备，该设备将佩戴长达 10 天。
其他名称：
  • CGM动态指数（CDI）数学模型
其他：CF 合并糖尿病前期
患有囊性纤维化和糖尿病前期的人
设备：CGM 动态指数 (CDI)
参与者将接受一次性口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 和一次性使用 CGM 设备，该设备将佩戴长达 10 天。
其他名称：
  • CGM动态指数（CDI）数学模型

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于预测囊性纤维化患者糖尿病前期的 CGM 动态指数 (CDI)
大体时间：10天
估计 CDI 标记的“最佳”截止值，以区分 CF 组
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月27日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (其他赠款/资助编号：Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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