Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny indeks CGM do przewidywania stanu przedcukrzycowego w mukowiscydozie (CDI)

27 lipca 2025 zaktualizowane przez: Viral N. Shah, Indiana University

Dynamiczny indeks CGM (CDI) do przewidywania stanu przedcukrzycowego u osób chorych na mukowiscydozę

Głównym celem tych badań jest opracowanie modelu matematycznego opartego na CGM, umożliwiającego przewidywanie rozwoju cukrzycy u osób chorych na mukowiscydozę. Model będzie także rozróżniał osoby z mukowiscydozą, które nie chorują na cukrzycę, osoby ze stanem przedcukrzycowym i osoby chore na cukrzycę, na podstawie danych retrospektywnych. W przypadku prospektywnej kohorty procedury badawcze będą obejmować gromadzenie danych z dokumentacji medycznej lub raportów własnych, stosowanie urządzeń CGM przez okres do 10 dni oraz podłączenie dożylne z pobraniem krwi do doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i pomiaru HbA1c.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eslam Montaser, PhD
  • Numer telefonu: 4344660570
  • E-mail: emontase@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Badanie przekrojowe ze zbieraniem danych CGM dla osób z mukowiscydozą, stanem przedcukrzycowym i cukrzycą

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z mukowiscydozą w wieku 12–55 lat.
  • CF bez cukrzycy lub ze stanem przedcukrzycowym (wg definicji OGTT i HbA1c).
  • Chcą używać systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy z kompatybilnym smartfonem do gromadzenia danych na temat poziomu glukozy.

W przypadku osoby chorej na CFRD, która już korzysta z CGM, po prostu zbierzemy jej dane osobowe z CGM i nie jest wymagana wizyta OGTT ani HbA1c.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CF bez cukrzycy
osoba chora na mukowiscydozę i nie posiadająca cukrzycy
Urządzenie: Indeks dynamiczny CGM (CDI)
Uczestnicy zostaną poddani jednorazowemu doustnemu testowi tolerancji glukozy (OGTT) oraz jednorazowemu użyciu urządzenia CGM, które będzie noszone przez maksymalnie 10 dni.
Inne nazwy:
  • Model matematyczny indeksu dynamicznego CGM (CDI).
Inny: CF ze stanem przedcukrzycowym
osoba chora na mukowiscydozę i stan przedcukrzycowy
Urządzenie: Indeks dynamiczny CGM (CDI)
Uczestnicy zostaną poddani jednorazowemu doustnemu testowi tolerancji glukozy (OGTT) oraz jednorazowemu użyciu urządzenia CGM, które będzie noszone przez maksymalnie 10 dni.
Inne nazwy:
  • Model matematyczny indeksu dynamicznego CGM (CDI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny indeks CGM (CDI) do przewidywania stanu przedcukrzycowego u osób chorych na mukowiscydozę
Ramy czasowe: 10 dni
Oszacowanie „optymalnych” wartości odcięcia markera CDI w celu rozróżnienia grup CF
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Inny numer grantu/finansowania: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Indeks dynamiczny CGM (CDI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj