Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM:n dynaaminen indeksi kystisen fibroosin esidiabeteksen ennustamiseen (CDI)

sunnuntai 27. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Viral N. Shah, Indiana University

Dynaaminen CGM-indeksi (CDI) esidiabeteksen ennustamiseen ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää CGM-pohjainen matemaattinen malli diabeteksen kehittymisen ennustamiseksi kystistä fibroosia sairastavilla yksilöillä. Mallissa myös erotetaan retrospektiivisen datan avulla kystistä fibroosia sairastavat, joilla ei ole diabetesta, esidiabetekset ja diabetesta sairastavat. Tulevalle kohortille tutkimusmenettelyihin kuuluu tiedonkeruu potilaskertomuksista tai itseraporteista, CGM-laitteiden käyttö enintään 10 päivän ajan ja suonensisäinen lisäys veren keruulla oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja HbA1c-mittausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eslam Montaser, PhD
  • Puhelinnumero: 4344660570
  • Sähköposti: emontase@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathy Bohanan
          • Puhelinnumero: 317-278-0727
          • Sähköposti: kkremer@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Poikkileikkaustutkimus CGM-tiedonkeruulla ihmisistä, joilla on CF, esidiabetes ja diabetes

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • CF-henkilöt iältään 12-55 vuotta.
  • CF ilman diabetesta tai esidiabeteksen kanssa (määritelty OGTT:llä ja HbA1c:llä).
  • Halukas käyttämään jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää yhteensopivan älypuhelimen kanssa glukoositietojen keräämiseen.

Henkilö, jolla on CFRD ja jo käyttää CGM:ää, keräämme vain hänen henkilökohtaiset CGM-tietonsa, eikä heiltä vaadita OGTT- tai HbA1c-käyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CF ilman diabetesta
henkilö, jolla on kystinen fibroosi ja jolla ei ole diabetesta
Laite: Dynaaminen CGM-indeksi (CDI)
Osallistujille tehdään kertaluonteinen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ja kertakäyttöinen CGM-laite, jota käytetään enintään 10 päivää.
Muut nimet:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matemaattinen malli
Muut: CF esidiabeteksen kanssa
henkilö, jolla on kystinen fibroosi ja esidiabetes
Laite: Dynaaminen CGM-indeksi (CDI)
Osallistujille tehdään kertaluonteinen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ja kertakäyttöinen CGM-laite, jota käytetään enintään 10 päivää.
Muut nimet:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matemaattinen malli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGM Dynamic Index (CDI) esidiabeteksen ennustamiseen ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi
Aikaikkuna: 10 päivää
Arvioidaan CDI-markkerin "optimaaliset" raja-arvot CF-ryhmien erottamiseksi
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen CGM-indeksi (CDI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa