Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CGM Dynamic Index zur Vorhersage von Prädiabetes bei Mukoviszidose (CDI)

27. Juli 2025 aktualisiert von: Viral N. Shah, Indiana University

CGM Dynamic Index (CDI) zur Vorhersage von Prädiabetes bei Menschen mit Mukoviszidose

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines CGM-basierten mathematischen Modells zur Vorhersage der Entwicklung von Diabetes bei Personen mit Mukoviszidose. Das Modell wird anhand retrospektiver Daten auch zwischen Menschen mit Mukoviszidose, die keinen Diabetes haben, Menschen mit Prädiabetes und Menschen mit Diabetes unterscheiden. Für die zukünftige Kohorte umfassen die Studienverfahren die Datenerfassung aus Krankenakten oder Selbstberichten, die Verwendung von CGM-Geräten für bis zu 10 Tage und eine intravenöse Einführung mit Blutentnahme für einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und eine HbA1c-Messung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eslam Montaser, PhD
  • Telefonnummer: 4344660570
  • E-Mail: emontase@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Querschnittstudie mit CGM-Datenerfassung für Menschen mit CF, Prädiabetes und Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CF-Personen im Alter von 12–55 Jahren.
  • CF ohne Diabetes oder mit Prädiabetes (wie durch OGTT und HbA1c definiert).
  • Bereit, ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem mit kompatiblem Smartphone zur Glukosedatenerfassung zu verwenden.

Bei einer Person mit CFRD, die bereits CGM verwendet, erfassen wir lediglich ihre persönlichen CGM-Daten und es ist kein OGTT- oder HbA1c-Besuch erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CF ohne Diabetes
eine Person mit Mukoviszidose und ohne Diabetes
Gerät: CGM Dynamic Index (CDI)
Die Teilnehmer werden einmalig einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen und dürfen einmalig ein CGM-Gerät verwenden, das bis zu 10 Tage lang getragen wird.
Andere Namen:
  • Mathematisches Modell des CGM Dynamic Index (CDI).
Sonstiges: CF mit Prädiabetes
eine Person mit Mukoviszidose und Prädiabetes
Gerät: CGM Dynamic Index (CDI)
Die Teilnehmer werden einmalig einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen und dürfen einmalig ein CGM-Gerät verwenden, das bis zu 10 Tage lang getragen wird.
Andere Namen:
  • Mathematisches Modell des CGM Dynamic Index (CDI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CGM Dynamic Index (CDI) zur Vorhersage von Prädiabetes bei Menschen mit Mukoviszidose
Zeitfenster: 10 Tage
Schätzung der „optimalen“ Grenzwerte des CDI-Markers zur Unterscheidung zwischen CF-Gruppen
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CGM Dynamic Index (CDI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren