多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) バイオマーカー評価研究 (PHOEBE)
2024年10月14日 更新者：Laura Lotz、University Hospital Erlangen
ヒトの思春期および若年成人女性における多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) - バイオマーカー評価研究 (PHOEBE)
この研究の目的は、思春期および若年成人女性における PCOS を特定するために最近特定されたバイオマーカーを検証することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の目的は、15～25歳の思春期および若年成人女性におけるPCOSの診断に役立つ可能性のあるバイオマーカーを検証することです。
この研究に含まれる女性被験者は 1 回来院され、PCOS を評価するための臨床データが収集され、PCOS に関連するパラメータの測定を行うために血清を収集するために採血が行われます。
PCOSの診断を受けた被験者は、治療の追跡調査のために2回のフォローアップ来院を受け、そこで追加の血清データと臨床データが収集されます。
最初の訪問は診断を受けてから3か月後、2回目の訪問は最初の訪問から6〜12か月後に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
380
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Lotz, Dr. med.
- 電話番号：+49 9131 85 44023
- メール：laura.lotz@uk-erlangen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ralf Dittrich, Prof.
- メール：ralf.dittrich@uk-erlangen.de
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
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コンタクト：
- Laura Lotz, Dr
- 電話番号：+49 9131 85 44023
- メール：laura.lotz@uk-erlangen.de
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コンタクト：
- Ralf Dittrich, Prof
- メール：ralf.dittrich@uk-erlangen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エアランゲン大学病院のレディースクリニックを受診する、PCOS の有無にかかわらず、15 歳から 25 歳の思春期および若年成人女性。
説明
包含基準:
- 15～25歳の女性被験者
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 初潮から1年以内
- ホルモン避妊薬の使用
- 継続中の妊娠を記録する
- 主要な卵巣異常（経膣超音波検査で検出された、卵巣が1つしかない対象、嚢胞および2cmを超える固形塊を含む）
- 悪性腫瘍 (悪性腫瘍の記録、医療記録における現在の放射線療法または化学療法の記録)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PCOSの女性
国際的な証拠に基づくガイドラインで定義された PCOS 基準を満たす 15 ～ 25 歳の女性
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PCOSを持たない女性（対照群）
国際的証拠に基づくガイドラインによるPCOSの診断基準が陰性である15～25歳の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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思春期および若年成人女性における PCOS の診断を支援する新しい潜在的なバイオマーカーの検証
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ralf Dittrich, Prof.、University Hospital Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。