多囊卵巢综合症 (PCOS) 生物标志物评估研究 (PHOEBE)
2024年10月14日 更新者：Laura Lotz、University Hospital Erlangen
人类青少年和年轻成年女性的多囊卵巢综合症 (PCOS) - 生物标志物评估研究 (PHOEBE)
该研究的目的是验证最近发现的用于识别青春期和年轻成年女性 PCOS 的生物标志物。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
该研究的目的是验证潜在的生物标志物，以帮助诊断 15-25 岁青少年和年轻成年女性的 PCOS。
本研究中包含的女性受试者将进行一次访视，收集用于评估 PCOS 的临床数据，并进行抽血以收集血清以测量与 PCOS 相关的参数。
接受 PCOS 诊断的研究对象将进行两次随访以跟踪治疗，并收集额外的血清和临床数据。
第一次就诊将在收到诊断后 3 个月进行，第二次就诊将在初次就诊后 6-12 个月进行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
380
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Lotz, Dr. med.
- 电话号码：+49 9131 85 44023
- 邮箱：laura.lotz@uk-erlangen.de
研究联系人备份
- 姓名：Ralf Dittrich, Prof.
- 邮箱：ralf.dittrich@uk-erlangen.de
学习地点
-
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Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
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接触：
- Laura Lotz, Dr
- 电话号码：+49 9131 85 44023
- 邮箱：laura.lotz@uk-erlangen.de
-
接触：
- Ralf Dittrich, Prof
- 邮箱：ralf.dittrich@uk-erlangen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
埃尔兰根大学医院妇女诊所就诊的年龄在 15 至 25 岁之间、患有或不患有 PCOS 的青春期和年轻成年女性。
描述
纳入标准：
- 女性受试者年龄 15-25 岁
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 距初潮不到 1 年
- 使用激素避孕药
- 记录持续怀孕
- 主要卵巢异常，包括只有一个卵巢的受试者、经阴道超声检测到的囊肿和> 2厘米的实性肿块
- 恶性肿瘤（记录的恶性肿瘤、病历中当前放射治疗或化疗的记录）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有多囊卵巢综合症的女性
年龄在 15-25 岁之间、符合国际循证指南定义的 PCOS 标准的女性
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没有 PCOS 的女性（对照）
根据国际循证指南，PCOS 诊断标准呈阴性的 15-25 岁女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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验证新的潜在生物标志物有助于诊断青少年和年轻成年女性的 PCOS
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralf Dittrich, Prof.、University Hospital Erlangen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.