다낭성 난소 증후군(PCOS) 바이오마커 평가 연구 (PHOEBE)
2024년 10월 14일 업데이트: Laura Lotz, University Hospital Erlangen
인간 청소년 및 젊은 성인 여성의 다낭성 난소 증후군(PCOS) - 바이오마커 평가 연구(PHOEBE)
이 연구의 목적은 청소년 및 젊은 성인 여성의 PCOS 식별을 위해 최근 확인된 바이오마커를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목적은 15~25세 범위의 청소년 및 젊은 성인 여성의 PCOS 진단에 도움이 되는 잠재적인 바이오마커를 검증하는 것입니다.
본 연구에 포함된 여성 피험자는 PCOS를 평가하기 위한 임상 데이터를 수집하고 PCOS와 관련된 매개변수 측정을 위해 혈청을 수집하기 위해 혈액 채취를 수행할 1회 방문을 하게 됩니다.
PCOS 진단을 받은 연구 대상자는 추가 혈청 및 임상 데이터가 수집될 치료에 대한 후속 조치를 위해 2회의 후속 방문을 받게 됩니다.
첫 번째 방문은 진단을 받은 후 3개월 후, 두 번째 방문은 첫 방문 후 6~12개월이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Lotz, Dr. med.
- 전화번호: +49 9131 85 44023
- 이메일: laura.lotz@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Ralf Dittrich, Prof.
- 이메일: ralf.dittrich@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
-
연락하다:
- Laura Lotz, Dr
- 전화번호: +49 9131 85 44023
- 이메일: laura.lotz@uk-erlangen.de
-
연락하다:
- Ralf Dittrich, Prof
- 이메일: ralf.dittrich@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에를랑겐 대학병원 여성클리닉에 내원한 PCOS 유무에 관계없이 15세에서 25세 사이의 청소년 및 젊은 성인 여성.
설명
포함 기준:
- 15~25세 여성 피험자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 초경이 시작된 지 1년 미만
- 호르몬 피임약 사용
- 진행 중인 임신을 문서화함
- 난소가 하나만 있는 대상, 낭종 및 질경유 초음파로 발견된 2 cm 이상의 고형 종괴를 포함한 주요 난소 기형
- 악성종양(문서화된 악성종양, 의료 기록에 현재 방사선 치료 또는 화학요법에 대한 문서화)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
PCOS를 앓고 있는 여성
국제 증거 기반 지침에서 정의한 PCOS 기준을 충족하는 15~25세 연령 범위의 여성
|
|
PCOS가 없는 여성(대조군)
국제 증거 기반 가이드라인에 따른 PCOS 진단 기준이 음성인 15~25세 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
청소년 및 젊은 성인 여성의 PCOS 진단에 도움이 되는 새로운 잠재적 바이오마커의 검증
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-114-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여