Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) biomarkørevalueringsundersøgelse (PHOEBE)

14. oktober 2024 opdateret af: Laura Lotz, University Hospital Erlangen

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos unge mennesker og unge voksne kvinder - Biomarkør-evalueringsundersøgelse (PHOEBE)

Formålet med undersøgelsen er at validere nyligt identificerede biomarkører til identifikation af PCOS hos unge og unge voksne kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at validere potentielle biomarkører til hjælp til diagnosticering af PCOS hos unge og unge voksne kvinder i alderen 15-25 år. Kvindelige forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse vil have ét besøg, hvor kliniske data til vurdering af PCOS vil blive indsamlet, og en blodprøve vil blive udført for at indsamle serum til måling af parametre, der er relevante for PCOS. Forsøgspersoner, der modtager en PCOS-diagnose, vil have to opfølgningsbesøg til opfølgning på behandlingen, hvor yderligere serum og kliniske data vil blive indsamlet. Det første besøg vil være 3 måneder efter modtagelsen af ​​diagnosen og det andet besøg 6-12 måneder efter det første besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og unge voksne kvinder i alderen mellem 15 og 25 år med og uden PCOS, der er til stede på Kvindeklinikken på Universitetshospitalet Erlangen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner i alderen 15-25 år
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 1 år fra starten af ​​menarche
  • Brug af hormonelle præventionsmidler
  • Dokumenteret igangværende graviditet
  • Større ovarieabnormiteter, inklusive individ med kun én æggestok, cyster og faste masser > 2 cm som påvist ved transvaginal ultralyd
  • Malignitet (dokumenteret malignitet, dokumentation af aktuel strålebehandling eller kemoterapi i journal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med PCOS
Kvinder i alderen 15-25 år, der opfylder PCOS-kriterierne defineret af International Evidence-based Guideline
Kvinder uden PCOS (kontroller)
Kvinder i alderen 15-25 år, som er negative for de diagnostiske kriterier for PCOS i henhold til den internationale evidensbaserede guideline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valideringen af ​​nye potentielle biomarkører til hjælp til diagnosticering af PCOS hos teenagere og unge voksne kvinder
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostics International AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-114-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner