Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) biomarkörutvärderingsstudie (PHOEBE)

14 oktober 2024 uppdaterad av: Laura Lotz, University Hospital Erlangen

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) hos mänskliga ungdomar och unga vuxna kvinnor - Biomarker Evaluation Study (PHOEBE)

Syftet med studien är att validera nyligen identifierade biomarkörer för identifiering av PCOS hos ungdomar och unga vuxna kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att validera potentiella biomarkörer för hjälp vid diagnos av PCOS hos ungdomar och unga vuxna kvinnor i åldern 15-25 år. Kvinnliga försökspersoner som ingår i denna studie kommer att ha ett besök där kliniska data för att bedöma PCOS kommer att samlas in och en blodtagning kommer att utföras för att samla in serum för mätning av parametrar som är relevanta för PCOS. Studiepersoner som får en PCOS-diagnos kommer att ha två uppföljningsbesök för uppföljning av behandlingen där ytterligare serum och kliniska data kommer att samlas in. Det första besöket kommer att vara 3 månader efter att man fått diagnosen och det andra besöket 6-12 månader efter det första besöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar och unga vuxna kvinnor i åldrarna 15 till 25 år med och utan PCOS som är närvarande på Kvinnokliniken vid Universitetssjukhuset Erlangen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner i åldern 15-25 år
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Mindre än 1 år från början av menarken
  • Användning av hormonella preventivmedel
  • Dokumenterad pågående graviditet
  • Större ovariella abnormiteter, inklusive patient med endast en äggstock, cystor och fasta massor > 2 cm som upptäckts av transvaginalt ultraljud
  • Malignitet (dokumenterad malignitet, dokumentation av aktuell strålbehandling eller kemoterapi i journal)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med PCOS
Kvinnor i åldern 15-25 år som uppfyller PCOS-kriterierna definierade av den internationella evidensbaserade riktlinjen
Kvinnor utan PCOS (kontroller)
Kvinnor i åldern 15-25 år som är negativa för de diagnostiska kriterierna för PCOS enligt den internationella evidensbaserade riktlinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validering av nya potentiella biomarkörer för hjälp vid diagnos av PCOS hos tonåringar och unga vuxna kvinnor
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Samarbetspartners

Roche Diagnostics International AG

Utredare

  • Huvudutredare: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-114-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera