Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení biomarkerů syndromu polycystických ovarií (PCOS). (PHOEBE)

14. října 2024 aktualizováno: Laura Lotz, University Hospital Erlangen

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) u dospívajících a mladých dospělých žen – studie hodnocení biomarkerů (PHOEBE)

Účelem studie je ověřit nedávno identifikované biomarkery pro identifikaci PCOS u dospívajících a mladých dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je ověřit potenciální biomarkery pro pomoc při diagnostice PCOS u dospívajících a mladých dospělých žen ve věkovém rozmezí 15-25 let. Ženy zařazené do této studie budou mít jednu návštěvu, kde budou odebrána klinická data pro hodnocení PCOS a bude proveden odběr krve za účelem odběru séra pro měření parametrů relevantních pro PCOS. Subjekty studie, které obdrží diagnózu PCOS, budou mít dvě následné návštěvy za účelem sledování léčby, kde budou shromážděna další séra a klinická data. První návštěva bude 3 měsíce po obdržení diagnózy a druhá návštěva 6-12 měsíců po úvodní návštěvě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a mladé dospělé ženy ve věku od 15 do 25 let s PCOS a bez něj, které jsou přítomny na ženské klinice Fakultní nemocnice Erlangen.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 15-25 let
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 1 rok od začátku menarché
  • Užívání hormonální antikoncepce
  • Zdokumentované probíhající těhotenství
  • Velké ovariální abnormality, včetně subjektu s pouze jedním vaječníkem, cysty a pevné útvary > 2 cm, jak bylo zjištěno transvaginálním ultrazvukem
  • Malignita (dokumentovaná malignita, dokumentace aktuální radiační terapie nebo chemoterapie v lékařském záznamu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s PCOS
Ženy ve věkovém rozmezí 15-25 let splňující kritéria PCOS definovaná Mezinárodní směrnicí založenou na důkazech
Ženy bez PCOS (kontroly)
Ženy ve věkovém rozmezí 15-25 let, které jsou negativní na diagnostická kritéria PCOS podle doporučení založeného na International Evidence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace nových potenciálních biomarkerů pro pomoc při diagnostice PCOS u dospívajících a mladých dospělých žen
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Erlangen

Spolupracovníci

Roche Diagnostics International AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-114-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit