Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające biomarkery zespołu policystycznych jajników (PCOS). (PHOEBE)

14 października 2024 zaktualizowane przez: Laura Lotz, University Hospital Erlangen

Zespół policystycznych jajników (PCOS) u nastolatek i młodych dorosłych kobiet – badanie oceniające biomarkery (PHOEBE)

Celem badania jest walidacja niedawno zidentyfikowanych biomarkerów służących do identyfikacji PCOS u nastolatek i młodych dorosłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest walidacja potencjalnych biomarkerów pomocnych w diagnostyce PCOS u nastolatek i młodych dorosłych kobiet w wieku 15-25 lat. Kobiety objęte tym badaniem odbędą jedną wizytę, podczas której zostaną zebrane dane kliniczne do oceny PCOS i zostanie pobrana krew w celu pobrania surowicy w celu pomiaru parametrów istotnych dla PCOS. Osoby objęte badaniem, u których zdiagnozowano PCOS, odbędą dwie wizyty kontrolne w celu kontroli leczenia, podczas których zostaną zebrane dodatkowe dane dotyczące surowicy i danych klinicznych. Pierwsza wizyta odbędzie się 3 miesiące od postawienia diagnozy, druga wizyta 6-12 miesięcy od wizyty pierwszej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młode dorosłe kobiety w wieku od 15 do 25 lat z PCOS lub bez PCOS, zgłaszające się do Kliniki dla Kobiet Szpitala Uniwersyteckiego w Erlangen.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 15–25 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej niż 1 rok od wystąpienia pierwszej miesiączki
  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • Udokumentowana trwająca ciąża
  • Poważne nieprawidłowości jajników, w tym pacjentka z tylko jednym jajnikiem, cystami i masami stałymi > 2 cm wykrytymi w badaniu USG przezpochwowym
  • Nowotwór złośliwy (udokumentowany nowotwór złośliwy, dokumentacja aktualnej radioterapii lub chemioterapii w dokumentacji medycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z PCOS
Kobiety w wieku 15-25 lat spełniające kryteria PCOS określone w Międzynarodowych Wytycznych opartych na faktach
Kobiety bez PCOS (kontrola)
Kobiety w wieku 15-25 lat, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych PCOS zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi opartymi na dowodach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja nowych potencjalnych biomarkerów do pomocy w diagnostyce PCOS u nastolatek i młodych dorosłych kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Współpracownicy

Roche Diagnostics International AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-114-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników (PCOS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj