Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) biomarkørevalueringsstudie (PHOEBE)

14. oktober 2024 oppdatert av: Laura Lotz, University Hospital Erlangen

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos menneskelige ungdommer og unge voksne kvinner – Evalueringsstudie av biomarkører (PHOEBE)

Hensikten med studien er å validere nylig identifiserte biomarkører for identifisering av PCOS hos ungdom og unge voksne kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å validere potensielle biomarkører for hjelp i diagnostisering av PCOS hos ungdom og unge voksne kvinner i aldersgruppen 15-25 år. Kvinnelige forsøkspersoner inkludert i denne studien vil ha ett besøk hvor kliniske data for vurdering av PCOS vil bli samlet inn og blodprøvetaking vil bli utført for å samle inn serum for måling av parametere som er relevante for PCOS. Forsøkspersoner som får en PCOS-diagnose vil ha to oppfølgingsbesøk for oppfølging av behandlingen hvor ytterligere serum og kliniske data vil bli samlet inn. Det første besøket vil være 3 måneder etter mottak av diagnosen og det andre besøket 6-12 måneder etter det første besøket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdoms- og unge voksne kvinner i alderen 15 til 25 år med og uten PCOS som er tilstede ved Kvinneklinikken ved Universitetssykehuset Erlangen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 15-25 år
  • Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 1 år fra begynnelsen av menarche
  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler
  • Dokumentert pågående graviditet
  • Større ovarieavvik, inkludert individ med bare én eggstokk, cyster og faste masser > 2 cm som oppdaget ved transvaginal ultralyd
  • Malignitet (dokumentert malignitet, dokumentasjon av gjeldende strålebehandling eller kjemoterapi i journal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med PCOS
Kvinner i aldersgruppen 15-25 år som oppfyller PCOS-kriteriene definert av den internasjonale evidensbaserte retningslinjen
Kvinner uten PCOS (kontroller)
Kvinner i aldersgruppen 15-25 år som er negative for de diagnostiske kriteriene for PCOS i henhold til International Evidence based guideline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valideringen av nye potensielle biomarkører for hjelp til diagnostisering av PCOS hos ungdom og unge voksne kvinner
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Samarbeidspartnere

Roche Diagnostics International AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-114-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere