Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polykystisen munasarjan oireyhtymän (PCOS) biomarkkerin arviointitutkimus (PHOEBE)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Laura Lotz, University Hospital Erlangen

Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) nuorilla ja nuorilla aikuisilla naisilla - Biomarker Evaluation Study (PHOEBE)

Tutkimuksen tarkoituksena on validoida äskettäin tunnistetut biomarkkerit PCOS:n tunnistamiseksi nuorilla ja nuorilla aikuisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on validoida mahdollisia biomarkkereita PCOS-diagnoosin avuksi 15-25-vuotiailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla naisilla. Tässä tutkimuksessa mukana olevilla naispuolisilla koehenkilöillä on yksi käynti, jossa kerätään kliinisiä tietoja PCOS:n arvioimiseksi ja suoritetaan verikoe seerumin keräämiseksi PCOS:n kannalta merkittävien parametrien mittaamista varten. PCOS-diagnoosin saaneilla tutkimushenkilöillä on kaksi seurantakäyntiä hoidon seurantaa varten, joissa kerätään lisää seerumia ja kliinisiä tietoja. Ensimmäinen käynti on 3 kuukautta diagnoosin saamisesta ja toinen käynti 6-12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Erlangen Hospital, Friedrich Alexander University of Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Germany
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erlangenin yliopistollisen sairaalan naistenklinikalla 15–25-vuotiaat nuoret ja nuoret aikuiset naiset, joilla on PCOS tai ei.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naishenkilöiden ikä on 15-25 vuotta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1 vuosi kuukautisten alkamisesta
  • Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
  • Dokumentoitu jatkuva raskaus
  • Suuret munasarjojen poikkeavuudet, mukaan lukien potilaalla, jolla on vain yksi munasarja, kystat ja kiinteät massat yli 2 cm transvaginaalisella ultraäänellä havaittuna
  • Maligniteetti (dokumentoitu pahanlaatuisuus, dokumentaatio nykyisestä sädehoidosta tai kemoterapiasta sairauskertomuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset, joilla on PCOS
15-25-vuotiaat naiset, jotka täyttävät kansainvälisen todisteisiin perustuvan ohjeen määrittelemät PCOS-kriteerit
Naiset ilman PCOS:ää (kontrollit)
15-25-vuotiaat naiset, joiden PCOS:n diagnostiset kriteerit ovat negatiivisia kansainvälisen todisteisiin perustuvan ohjeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien mahdollisten biomarkkereiden validointi PCOS-diagnoosin avuksi nuorilla ja nuorilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Erlangen

Yhteistyökumppanit

Roche Diagnostics International AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralf Dittrich, Prof., University Hospital Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-114-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa