大きな腹部ヘルニアにおけるサブレーと腹腔内アンレーメッシュ修復の比較
大きな腹部ヘルニアにおけるサブレーと腹腔内アンレーメッシュ修復の比較。新しいテクニック
この研究の目的は、大きな腹部ヘルニアに対する修正サブレー ヘルニア形成術と腹腔内アンレー メッシュ修復術の有効性を比較することです。
具体的には、この研究では術後1年後の再発率という一次アウトカムを評価し、術中合併症、感染率、痛みのレベル、術後の入院期間などの二次アウトカムを評価する。
調査の概要
詳細な説明
一般的な外科手術では、腹壁の脆弱性から組織が突出する腹側腹部ヘルニアの管理は、特に 10 cm 以上の腹部ヘルニア、または主に閉じている場合に張力がかかっている状態と定義される大きな腹側ヘルニアを扱う場合に、重大な課題が生じます。
腹側ヘルニアの特定のサブセットである切開ヘルニアは、修復の複雑さをさらに高めます。
腹腔内オンレー メッシュ (IPOM) 技術は、手術および術後の合併症が軽減され、再手術率が低いことで注目されていますが、コストが高く、ダイナメッシュなどの特殊なメッシュの入手が限られている、および術中合併症が増加するという問題もあります。
あるいは、一次後筋膜修復を採用し、手頃な価格のポリプロピレンメッシュを使用する修正オープンサブレイ技術は、張力のない修復の可能性を備えた有望でコスト効率の高いソリューションを提供します。
この論文の目的は、これらの技術を評価および比較して、大規模な腹部ヘルニア修復に最も効果的なアプローチを特定し、手術結果と合併症率のバランスをとることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- 電話番号：01064620839
- メール：Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed M Abdallah, Doctor
- 電話番号：+20 101 8942253
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 (18 ～ 70 歳)、男女問わず。
- 手術に適したフィットネス。
- 合併症のない腹部ヘルニアの患者。
- 大きな前腹壁欠損。
除外基準:
- 患者は重篤な合併症を抱えているため、全身麻酔が適していません。
- 複雑な腹ヘルニアを患っている患者。
- 患者が外科的介入を拒否する。
- 出血性疾患の病歴。
- 女性患者の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (A) 修正サブレイ ヘルニア形成術:
古典的なサブレイヘルニア形成術では、ヘルニア嚢は開いたままになります。
この手順では、後直筋鞘を切開し、正中線で縫合します。
メッシュは直筋の後ろと後直筋鞘の前に配置されます。
続いて、直筋と前直筋鞘を正中線で縫合し、修復に張力を加えます。
逆に、修正サブレイ ヘルニア形成術は同様のアプローチに従いますが、重要な違いがあります。直筋と前直筋鞘は縫合せずにそのまま残されます。
この修正は、張力のない修復を達成することを目的としており、合併症を軽減し、全体的な結果を向上させる可能性があります。
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両方の手法の比較
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アクティブコンパレータ：グループ (B) IPOM:
ヘルニア修復手順にはいくつかの重要な手順が含まれます。
まず、ヘルニア嚢を完全に露出させ、完全に除去しました。
この後、合成メッシュを内部に配置し、エッジを重ねて欠陥を覆い、適切な補強を確保しました。
次いで、縫合糸を使用してメッシュを前腹壁に固定し、縫合糸を腹壁の支持層を通して適用してメッシュを所定の位置に固定した。
術前に、ヘルニア欠陥のサイズを評価するために、すべての患者が包括的な全身検査および局所検査、定期的な臨床検査血液検査、および腹部超音波検査を受けました。
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両方の手法の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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・術後1年後の再発率。
時間枠：術後1年
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再発症例の数
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1-感染率（症例数） 2-痛みのレベル（痛みのビジュアルアナログスコアによる） 3-術後の入院期間（日数） 4-術中および術後の合併症（医原性損傷および癒着として）。
時間枠：術後1年
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症例数には、術後感染、痛み（痛みの評価スケールによる）、術後の在院日数、術中合併症が伴います。
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術後1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Large abdominal hernia
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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