대형 복부 탈장에서 서브레이와 복강내 Onlay 메쉬 수리 비교
대형 복부 탈장에서 서브레이와 복강내 Onlay 메쉬 수리 비교. 새로운 기술
이 연구의 목적은 큰 복부 탈장에 대한 변형된 하층 탈장술과 복강내 온레이 메쉬 복구의 효능을 비교하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구에서는 수술 후 1년 재발률의 일차 결과를 평가하고 수술 중 합병증, 감염률, 통증 수준 및 수술 후 입원 기간을 포함한 이차 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 수술에서, 복벽의 약화로 인한 조직 돌출이 특징인 복부 복부 탈장의 관리는 특히 10 cm 이상이거나 주로 폐쇄된 경우 긴장 상태에 있는 것으로 정의되는 대형 복부 탈장을 다룰 때 상당한 어려움을 나타냅니다.
복부 탈장의 특정 하위 집합인 절개 탈장은 복구의 복잡성을 가중시킵니다.
IPOM(Intraperitoneal Onlay Mesh) 기술은 수술 및 수술 후 합병증을 줄이고 재수술률을 낮추는 것으로 유명하지만 비용이 많이 들고 다이나메시와 같은 특수 메쉬의 가용성이 제한되며 수술 중 합병증이 증가한다는 문제도 있습니다.
대안으로, 일차적인 근막 근막 복구를 사용하고 저렴한 폴리프로필렌 메쉬를 사용하는 변형된 개방형 서브레이 기술은 무장력 복구 가능성이 있는 유망하고 비용 효과적인 솔루션을 제공합니다.
이 논문의 목적은 이러한 기술을 평가하고 비교하여 대규모 복부 탈장 복구, 수술 결과 균형 및 합병증 발생률에 대한 가장 효과적인 접근법을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- 전화번호: 01064620839
- 이메일: Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Abdallah, Doctor
- 전화번호: +20 101 8942253
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령(18-70)세, 남녀 모두.
- 수술에 적합한 체력.
- 합병증이 없는 복부 탈장 환자.
- 큰 전복벽 결함.
제외 기준:
- 환자는 심각한 동반질환으로 인해 전신마취에 적합하지 않습니다.
- 복합 복부 탈장 환자.
- 환자가 수술 개입을 거부합니다.
- 출혈 장애의 병력.
- 여성 환자의 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A) 수정된 하층 탈장술:
고전적인 하층 탈장술 기술에서는 탈장낭이 열리지 않은 상태로 유지됩니다.
절차에는 후직근초를 절개한 후 정중선에서 봉합하는 과정이 포함됩니다.
메쉬는 직근 근육 뒤와 후방 직근 덮개 앞에 배치됩니다.
이어서, 직근과 전직근초를 정중선에서 함께 봉합하여 복구에 장력을 가합니다.
반대로, 수정된 하층 탈장술 기술은 유사한 접근법을 따르지만 중요한 차이점이 있습니다. 즉, 직근과 전직근초를 함께 봉합하지 않고 그대로 둡니다.
이 수정은 장력 없는 수리를 달성하여 잠재적으로 합병증을 줄이고 전반적인 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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두 기술의 비교
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활성 비교기: 그룹 (B) IPOM:
탈장 복구 절차에는 몇 가지 주요 단계가 포함되었습니다.
먼저, 탈장낭이 완전히 노출되어 완전히 제거되었습니다.
그 후, 합성 메쉬를 내부에 배치하여 적절한 보강을 보장하기 위해 가장자리가 겹치도록 결함을 덮었습니다.
그런 다음 메쉬를 제자리에 고정하기 위해 복벽의 지지층을 통해 적용한 봉합사를 사용하여 메쉬를 전복벽에 고정했습니다.
수술 전 모든 환자는 탈장 결손의 크기를 평가하기 위해 종합적인 일반 및 국소 검사, 일상적인 실험실 혈액 검사 및 복부 초음파 검사를 받았습니다.
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두 기술의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-수술 후 1년이 지나면 재발률이 높습니다.
기간: 수술 후 1년
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재발 건수
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-감염률(건수) 2-통증 수준(통증에 대한 시각적 아날로그 점수에 따름) 3-수술 후 입원 기간(일수) 4-수술 중 및 수술 후 합병증(의인성 손상 및 유착 등).
기간: 수술 후 1년
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수술 후 감염, 통증(통증 평가 척도에 따름), 수술 후 입원일수, 수술 중 합병증 등이 있는 경우가 많습니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Large abdominal hernia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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