Sublay Versus Intraperitonealis Onlay Mesh javítás a nagy ventrális herniákban
Sublay Versus Intraperitonealis Onlay Mesh javítás a nagy ventrális herniákban. Egy új technika
A tanulmány célja a módosított alréteg hernioplasztika hatékonyságának összehasonlítása az intraperitoneális rátéthálós javítással a nagy ventrális sérveknél.
Ez a tanulmány konkrétan felméri a kiújulási arány elsődleges kimenetelét egy évvel a műtét után, és értékeli a másodlagos kimeneteleket, beleértve az intraoperatív szövődményeket, a fertőzések arányát, a fájdalom szintjét és a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános sebészetben a hasfal gyengeségein keresztül a szövet kitüremkedésével jellemezhető ventrális hasi sérv kezelése jelentős kihívást jelent, különösen a nagy hasi sérvek kezelésekor, amelyek definíciója szerint ≥10 cm-esek vagy feszültség alatt állók, ha elsősorban zártak.
A bemetszéses sérvek, a ventrális sérvek egy speciális részhalmaza, tovább bonyolítják a javítást.
Míg az Intraperitoneális Onlay Mesh (IPOM) technika a csökkent sebészeti és posztoperatív szövődményekről és alacsonyabb reoperációs rátáról ismert, magas költségektől, a speciális hálók, például a dinamesh korlátozott elérhetőségétől és a fokozott intraoperatív szövődményektől is szenved.
Alternatív megoldásként a módosított nyitott sublay technika, amely elsődleges retro-izomzati fascia javítást alkalmaz, és megfizethető polipropilén hálót használ, ígéretes és költséghatékony megoldást kínál a feszültségmentes javítás lehetőségével.
Jelen dolgozat célja ezen technikák értékelése és összehasonlítása, hogy azonosítsa a leghatékonyabb módszert a nagy ventrális sérv helyreállítására, a műtéti eredmények és a szövődmények arányának kiegyensúlyozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- Telefonszám: 01064620839
- E-mail: Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed M Abdallah, Doctor
- Telefonszám: +20 101 8942253
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor (18-70) év, mindkét nem.
- Alkalmasság a műtétre.
- Nem szövődményes ventrális sérvben szenvedő betegek.
- Nagy elülső hasfali defektus.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem alkalmasak általános érzéstelenítésre súlyos társbetegségek miatt.
- Bonyolult hassérvben szenvedő betegek.
- A beteg megtagadja a sebészeti beavatkozást.
- Vérzési rendellenességek anamnézisében.
- Terhesség nőbetegeknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport módosított alréteg hernioplasztika:
A klasszikus alréteg hernioplasztikai technikánál a sérvzsák bontatlan marad.
Az eljárás magában foglalja a hátsó rectus hüvely feldarabolását, amelyet azután a középvonalnál varrnak.
Az egyenes izom mögé és a hátsó rectus hüvely elé hálót helyeznek.
Ezt követően az egyenes izmot és az elülső rectus hüvelyt a középvonalon összevarrják, feszültséget hozva a javításba.
Ezzel szemben a módosított alréteg hernioplasztikai technika hasonló megközelítést követ, de alapvető különbséggel: az egyenes izomzat és az elülső rectus hüvely zavartalan marad anélkül, hogy összevarrnák őket.
Ennek a módosításnak a célja a feszültségmentes javítás elérése, ami potenciálisan csökkenti a szövődményeket és javítja az általános eredményeket.
|
A két technika összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport IPOM:
A sérvjavítási eljárás több kulcsfontosságú lépésből állt.
Először a sérvzsákot teljesen szabaddá tették és teljesen eltávolították.
Ezt követően belülről szintetikus háló került elhelyezésre, amely a hibát átfedő élekkel takarja el, hogy megfelelő megerősítést biztosítson.
A hálót ezután az elülső hasfalhoz rögzítették varratokkal, amelyeket a hasfal alátámasztó rétegein keresztül vittek fel, hogy a hálót a helyén rögzítsék.
A műtét előtt minden beteg átfogó általános és helyi kivizsgáláson, rutin laboratóriumi vérvizsgálaton és hasi ultrahangon esett át a sérvdefektus méretének felmérésére.
|
A két technika összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Kiújulási arány egy évvel a műtét után.
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Ismétlődő esetek száma
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1-fertőzési arány (esetek száma) 2-fájdalomszint (a fájdalom vizuális analóg pontszáma szerint) 3 műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (napok száma) 4 műtéten belüli és posztoperatív szövődmények (mint iatrogén sérülés és összenövések).
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Az esetek száma a műtét utáni fertőzéssel, fájdalommal (a fájdalomértékelési skála szerint), a posztoperatív tartózkodási napokkal és az intraoperatív szövődményekkel jár.
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Large abdominal hernia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .