Sublay 与腹膜内 Onlay 网片修复治疗大型腹疝的比较
2024年10月24日 更新者：Ahmed Kahlawy Mahrous Mohamed
Sublay 与腹膜内 Onlay 网片修复治疗大型腹疝。新技术
本研究的目的是比较改良 Sublay 疝修补术与腹膜内 Onlay 网片修复术治疗大腹疝的疗效。
具体来说，本研究将评估术后一年复发率的主要结局，并评估次要结局，包括术中并发症、感染率、疼痛程度和术后住院时间。
研究概览
详细说明
在普通外科中，以组织通过腹壁薄弱处突出为特征的腹腹疝的治疗面临着巨大的挑战，特别是在处理大腹疝时，其定义为≥10厘米或在初次闭合时处于张力状态。
切口疝是腹疝的一个特定亚型，增加了修复的复杂性。
虽然腹膜内覆盖网片 (IPOM) 技术以其减少手术和术后并发症以及较低的再手术率而闻名，但它也存在成本高、专用网片（如 dynamesh）的可用性有限以及术中并发症增加的问题。
另外，改良的开放式垫层技术采用主要的肌后筋膜修复并使用价格实惠的聚丙烯网，提供了一种有前途且具有成本效益的解决方案，具有无张力修复的潜力。
本论文旨在评估和比较这些技术，以确定大腹疝修复的最有效方法，平衡手术结果和并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- 电话号码：01064620839
- 邮箱：Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed M Abdallah, Doctor
- 电话号码：+20 101 8942253
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄（18-70）岁，男女皆宜。
- 适合手术。
- 患有无并发症的腹疝的患者。
- 前腹壁大缺损。
排除标准：
- 由于严重的合并症，患者不适合全身麻醉。
- 复杂性腹疝患者。
- 患者拒绝手术干预。
- 有出血性疾病史。
- 女性患者怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：(A)组改良包层疝修补术：
在经典的包层疝修补术中，疝囊保持未打开状态。
该手术涉及解剖后直肌鞘，然后在中线缝合。
将网放置在直肌后面和后直肌鞘前面。
随后，将直肌和前直肌鞘在中线缝合在一起，为修复引入张力。
相反，改良的下层疝修补术技术遵循类似的方法，但有一个关键的区别：直肌和前直肌鞘保持原状，无需将它们缝合在一起。
这种修改旨在实现无张力修复，潜在地减少并发症并提高整体效果。
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两种技术的比较
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有源比较器：(B)组IPOM：
疝气修复手术涉及几个关键步骤。
首先，将疝囊完全暴露并完全切除。
随后，在内部放置合成网，用重叠边缘覆盖缺陷，以确保足够的加固。
然后使用缝合线将网固定到前腹壁，缝合线穿过腹壁的支撑层以将网固定到位。
术前，所有患者均接受全面的全身和局部检查、常规实验室血液检查和腹部超声检查，以评估疝缺损的大小。
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两种技术的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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-术后一年的复发率。
大体时间：术后1年
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复发病例数
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1-感染率（病例数） 2-疼痛程度（根据疼痛视觉模拟评分） 3-术后住院时间（天数） 4-术中和术后并发症（如医源性损伤和粘连）。
大体时间：术后1年
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病例数包括术后感染、疼痛（根据疼痛评定量表）、术后住院天数和术中并发症。
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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