Réparation de maillage Sublay versus intrapéritonéal dans les grandes hernies ventrales
Réparation de maillage Sublay versus intrapéritonéal dans les grandes hernies ventrales. Une nouvelle technique
Les objectifs de cette étude sont de comparer l'efficacité de la hernioplastie sublay modifiée par rapport à la réparation intrapéritonéale du treillis onlay pour les grandes hernies ventrales.
Plus précisément, cette étude évaluera le résultat principal du taux de récidive un an après la chirurgie et évaluera les résultats secondaires, y compris les complications peropératoires, les taux d'infection, les niveaux de douleur et la durée du séjour à l'hôpital postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie générale, la prise en charge des hernies abdominales ventrales caractérisées par la saillie de tissu à travers des faiblesses de la paroi abdominale présente des défis importants, en particulier lorsqu'il s'agit de hernies ventrales volumineuses, définies comme celles ≥ 10 cm ou celles sous tension si elles sont principalement fermées.
Les hernies incisionnelles, un sous-ensemble spécifique de hernies ventrales, ajoutent à la complexité de la réparation.
Bien que la technique Intraperitoneal Onlay Mesh (IPOM) soit connue pour sa réduction des complications chirurgicales et postopératoires et ses taux de réintervention plus faibles, elle souffre également de coûts élevés, d'une disponibilité limitée de maillages spécialisés comme le dynamesh et d'une augmentation des complications peropératoires.
Alternativement, la technique de sous-couche ouverte modifiée, qui utilise une réparation fasciale rétro-musculaire primaire et utilise un treillis en polypropylène abordable, offre une solution prometteuse et rentable avec un potentiel de réparation sans tension.
Cette thèse vise à évaluer et comparer ces techniques afin d'identifier l'approche la plus efficace pour la réparation des grosses hernies ventrales, l'équilibrage des résultats chirurgicaux et les taux de complications.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01064620839
- E-mail: Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed M Abdallah, Doctor
- Numéro de téléphone: +20 101 8942253
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge (18-70) ans, les deux sexes.
- Aptitude à la chirurgie.
- Patients présentant une hernie ventrale non compliquée.
- Grand défaut de la paroi abdominale antérieure.
Critères d'exclusion :
- Les patients ne sont pas aptes à l'anesthésie générale en raison de graves comorbidités.
- Patients présentant une hernie ventrale compliquée.
- Refus du patient de l'intervention chirurgicale.
- Antécédents de troubles de la coagulation.
- Grossesse chez les patientes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hernioplastie sublay modifiée du groupe (A) :
Dans la technique classique de hernioplastie sublay, le sac herniaire reste fermé.
La procédure implique la dissection de la gaine du droit postérieur, qui est ensuite suturée au niveau de la ligne médiane.
Un treillis est placé derrière le muscle droit et devant la gaine postérieure du droit.
Par la suite, le muscle droit et la gaine du droit antérieur sont suturés ensemble au niveau de la ligne médiane, introduisant une tension dans la réparation.
À l’inverse, la technique de hernioplastie sublay modifiée suit une approche similaire mais avec une différence clé : le muscle droit et la gaine du droit antérieur ne sont pas perturbés sans les suturer ensemble.
Cette modification vise à obtenir une réparation sans tension, réduisant potentiellement les complications et améliorant les résultats globaux.
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Comparatif entre les deux techniques
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Comparateur actif: Groupe (B) IPOM :
La procédure de réparation d’une hernie impliquait plusieurs étapes clés.
Tout d’abord, le sac herniaire a été entièrement exposé et complètement retiré.
Ensuite, un treillis synthétique a été placé à l’intérieur, recouvrant le défaut avec des bords superposés pour assurer un renforcement adéquat.
Le treillis a ensuite été fixé à la paroi abdominale antérieure à l’aide de sutures appliquées à travers les couches de support de la paroi abdominale pour maintenir le treillis en place.
En préopératoire, tous les patients ont subi des examens généraux et locaux complets, des analyses de sang de routine en laboratoire et une échographie abdominale pour évaluer la taille du défaut herniaire.
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Comparatif entre les deux techniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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-Taux de récidive un an après l'opération.
Délai: 1 an postopératoire
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Nombre de cas récurrents
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1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1-taux d'infection (nombre de cas) 2-niveau de douleur (selon le score visuel analogique pour la douleur) 3-durée du séjour hospitalier postopératoire (nombre de jours) 4-complications intra et postopératoires (telles que blessures iatrogènes et adhérences).
Délai: 1 an postopératoire
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Le nombre de cas s'accompagne d'une infection postopératoire, d'une douleur (selon l'échelle d'évaluation de la douleur), de jours de séjour postopératoires et de complications peropératoires.
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Large abdominal hernia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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