Reparación con malla sublay versus intraperitoneal onlay en hernias ventrales grandes
Reparación con malla sublay versus intraperitoneal onlay en hernias ventrales grandes. Una nueva técnica
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la hernioplastia subcapa modificada versus la reparación intraperitoneal con malla onlay para hernias ventrales grandes.
Específicamente, este estudio evaluará el resultado primario de la tasa de recurrencia un año después de la cirugía y evaluará los resultados secundarios, incluidas las complicaciones intraoperatorias, las tasas de infección, los niveles de dolor y la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cirugía general, el tratamiento de las hernias abdominales ventrales caracterizadas por la protrusión de tejido a través de debilidades en la pared abdominal presenta desafíos importantes, particularmente cuando se trata de hernias ventrales grandes, definidas como aquellas ≥10 cm o aquellas bajo tensión si se cierran principalmente.
Las hernias incisionales, un subconjunto específico de hernias ventrales, aumentan la complejidad de la reparación.
Si bien la técnica Intraperitoneal Onlay Mesh (IPOM) se destaca por sus menores complicaciones quirúrgicas y posoperatorias y sus menores tasas de reoperación, también adolece de altos costos, disponibilidad limitada de mallas especializadas como dynamesh y mayores complicaciones intraoperatorias.
Alternativamente, la técnica de subcapa abierta modificada, que emplea una reparación fascial retromuscular primaria y utiliza una malla de polipropileno asequible, ofrece una solución prometedora y rentable con potencial para una reparación sin tensión.
Esta tesis tiene como objetivo evaluar y comparar estas técnicas para identificar el enfoque más eficaz para la reparación de hernias ventrales grandes, equilibrando los resultados quirúrgicos y las tasas de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- Número de teléfono: 01064620839
- Correo electrónico: Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M Abdallah, Doctor
- Número de teléfono: +20 101 8942253
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (18-70) años, ambos sexos.
- Aptitud para la cirugía.
- Pacientes con hernia ventral no complicada.
- Gran defecto de la pared abdominal anterior.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes no son aptos para la anestesia general debido a una comorbilidad grave.
- Pacientes con hernia ventral complicada.
- Rechazo del paciente a la intervención quirúrgica.
- Historia de trastornos hemorrágicos.
- Embarazo en pacientes femeninas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hernioplastia subcapa modificada del grupo (A):
En la técnica clásica de hernioplastia sublay, el saco herniario permanece sin abrir.
El procedimiento implica la disección de la vaina posterior del recto, que luego se sutura en la línea media.
Se coloca una malla detrás del músculo recto y delante de la vaina posterior del recto.
Posteriormente, el músculo recto y la vaina del recto anterior se suturan juntos en la línea media, introduciendo tensión en la reparación.
Por el contrario, la técnica de hernioplastia sublay modificada sigue un enfoque similar pero con una diferencia clave: el músculo recto y la vaina anterior del recto se dejan intactos sin suturarlos juntos.
Esta modificación tiene como objetivo lograr una reparación sin tensión, reduciendo potencialmente las complicaciones y mejorando los resultados generales.
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Comparativa entre ambas técnicas
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Comparador activo: Grupo (B) IPOM:
El procedimiento de reparación de la hernia implicó varios pasos clave.
Primero, el saco herniario quedó completamente expuesto y eliminado por completo.
Posteriormente se colocó internamente una malla sintética cubriendo el defecto con bordes superpuestos para asegurar un refuerzo adecuado.
Luego se fijó la malla a la pared abdominal anterior mediante suturas, que se aplicaron a través de las capas de soporte de la pared abdominal para asegurar la malla en su lugar.
Antes de la operación, todos los pacientes se sometieron a exámenes generales y locales completos, análisis de sangre de laboratorio de rutina y ecografía abdominal para evaluar el tamaño del defecto de la hernia.
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Comparativa entre ambas técnicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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-Tasa de recurrencia al año del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Número de casos recurrentes
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1 año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1-tasas de infección (número de casos) 2-nivel de dolor (según la puntuación analógica visual para el dolor) 3-duración de la estancia hospitalaria posoperatoria (número de días) 4-complicaciones intra y posoperatorias (como lesiones iatrogénicas y adherencias).
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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El número de casos viene con infección posoperatoria, dolor (según escala de calificación del dolor), días de estancia posoperatoria y complicaciones intraoperatorias.
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1 año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Large abdominal hernia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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