Sublay Versus Intraperitoneal Onlay Mesh -korjaus suurissa vatsatyräissä
Sublay Versus Intraperitoneal Onlay Mesh -korjaus suurissa vatsatyräissä. Uusi tekniikka
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata modifioidun alakerroksen hernioplastian tehokkuutta vatsaontelonsisäiseen onlay mesh -korjaukseen suurissa vatsan tyrissä.
Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaista uusiutumisen määrää vuoden kuluttua leikkauksesta ja arvioidaan toissijaisia tuloksia, mukaan lukien leikkauksen sisäiset komplikaatiot, infektioiden määrä, kiputasot ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskirurgiassa vatsan vatsan tyrät, joille on tunnusomaista kudoksen ulkoneminen vatsan seinämän heikkouksien kautta, on merkittäviä haasteita, etenkin kun hoidetaan suuria vatsan tyriä, jotka määritellään ≥10 cm:n pituisiksi tai jännittyneiksi, jos ne ovat ensisijaisesti kiinni.
Insisionaaliset tyrät, erityinen vatsatyrän alaryhmä, lisäävät korjauksen monimutkaisuutta.
Vaikka Intraperitoneaalinen Onlay Mesh (IPOM) -tekniikka tunnetaan vähentyneistä kirurgisista ja postoperatiivisista komplikaatioista ja alhaisemmista uusintaleikkauksista, se kärsii myös korkeista kustannuksista, erikoisverkkojen, kuten dynamesh, rajoitetusta saatavuudesta ja lisääntyneistä intraoperatiivisista komplikaatioista.
Vaihtoehtoisesti modifioitu avoin sublay-tekniikka, jossa käytetään ensisijaista retrolihasten faskiaalin korjausta ja edullista polypropeeniverkkoa, tarjoaa lupaavan ja kustannustehokkaan ratkaisun, joka mahdollistaa jännitteetön korjauksen.
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on arvioida ja vertailla näitä tekniikoita tehokkaimman lähestymistavan löytämiseksi suuren ventraalisen tyrän korjaamiseksi, leikkaustulosten ja komplikaatioiden tasapainottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed K Mahrous, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01064620839
- Sähköposti: Ahmed.16311091@med.any.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M Abdallah, Doctor
- Puhelinnumero: +20 101 8942253
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä (18-70) vuotta, molemmat sukupuolet.
- Soveltuvuus leikkaukseen.
- Potilaat, joilla on komplisoitumaton vatsatyrä.
- Suuri etumaisen vatsan seinämän vika.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät sovi yleisanestesiaan vakavien rinnakkaissairauksien vuoksi.
- Potilaat, joilla on monimutkainen vatsatyrä.
- Potilas kieltäytyy kirurgisesta toimenpiteestä.
- Verenvuotohäiriöiden historia.
- Raskaus naispotilailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A) modifioitu alakerroshernioplastia:
Klassisessa sublay-hernioplastiatekniikassa tyräpussi jää avaamatta.
Toimenpide sisältää takaosan peräsuolen tupen dissektion, joka sitten ommellaan keskiviivalla.
Verkko asetetaan peräsuolen lihaksen taakse ja posteriorisen peräsuolen vaipan eteen.
Tämän jälkeen peräsuolen lihas ja anterior peräsuolen tuppi ommellaan yhteen keskiviivalla, mikä lisää jännitystä korjaukseen.
Sitä vastoin modifioitu alikerroshernioplastiatekniikka noudattaa samanlaista lähestymistapaa, mutta sillä on keskeinen ero: suoralihas ja anterior peräsuolen tuppi jätetään häiriintymättä ilman, että niitä ompeletaan yhteen.
Tämän muutoksen tarkoituksena on saavuttaa jännitteetön korjaus, mikä mahdollisesti vähentää komplikaatioita ja parantaa yleisiä tuloksia.
|
Molempien tekniikoiden vertailu
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B) IPOM:
Tyrän korjausmenettely sisälsi useita keskeisiä vaiheita.
Ensin tyräpussi paljastettiin kokonaan ja poistettiin kokonaan.
Tämän jälkeen sisäpuolelle asetettiin synteettinen verkko, joka peitti vian päällekkäisillä reunoilla riittävän vahvistuksen varmistamiseksi.
Verkko kiinnitettiin sitten etummaiseen vatsan seinämään käyttämällä ompeleita, jotka levitettiin vatsan seinämän tukikerrosten läpi verkon kiinnittämiseksi paikalleen.
Ennen leikkausta kaikille potilaille tehtiin kattavat yleiset ja paikalliset tutkimukset, rutiinilaboratorioverikokeet ja vatsan ultraääni tyrävaurion koon arvioimiseksi.
|
Molempien tekniikoiden vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Uusiutumisaste vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toistuvien tapausten määrä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - infektioiden määrä (tapausten määrä) 2 - kivun taso (kivun visuaalisen analogisen pistemäärän mukaan) 3 leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto (päivien lukumäärä) 4 leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot (iatrogeenisina vaurioina ja kiinnittymisinä).
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tapausten lukumäärään liittyy postoperatiivisia infektioita, kipua (kipuluokitusasteikon mukaan), leikkauksen jälkeisiä oleskelupäiviä ja leikkauksensisäisiä komplikaatioita.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Large abdominal hernia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .