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骨軟骨同種移植術後の理学療法とリハビリテーションの有効性に関する検討

2024年10月15日 更新者:YagmurOrta、Yeditepe University
私たちの研究の目的は、膝軟骨組織の後に適用される現在の治療アプローチである骨軟骨同種移植手術後の患者に適用される、臨床での理学療法とリハビリテーションの有効性の効果を文献に追加することです。回復過程における患者の可動域、機能、痛み、筋力などの損傷。 私たちの目的の臨床的重要性は、医療専門家が適切な治療アプローチを決定し、治療後の患者の治療に関する文献に多くの研究が不足しているため、得られる最善の結果を明らかにするための指針となる可能性があることです。骨軟骨同種移植手術。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atasehir
      • Istanbul、Atasehir、七面鳥、34000
        • Yeditepe University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

骨軟骨同種移植手術を受けた患者 研究参加者の同意/参加希望

除外基準:

患者参加者の研究への参加の拒否/参加の希望 感染症などにより運動ができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨軟骨同種移植後の理学療法とリハビリテーションの有効性の調査

私たちの研究課題は、術後の膝関節可動域、機能性、膝関節周囲の筋力(大腿四頭筋/ハムストリングス比)、および痛みパラメータに対する術後期間に適用される理学療法とリハビリテーションの有効性を判断することです。骨軟骨同種移植手術とそれを文献に含めること。 この方向での私たちの研究の仮説は次のとおりです。 H0: 骨軟骨同種移植手術後に適用される理学療法とリハビリテーションのプロトコルは、患者の膝関節の可動域、機能、筋力、痛みにプラスの影響を与えます。

H1: 骨軟骨同種移植手術後に適用される理学療法とリハビリテーションのプロトコルは、患者の膝関節の可動域、機能、筋力、痛みにプラスの影響を与えません。

手術後に患者に適用される治療プロトコルが決定されました。 プロトコルには以下が含まれます。コールドアプリケーション、ゲームレディデバイスアプリケーション、CPMデバイスアプリケーション、膝蓋骨モビライゼーション、軟組織モビライゼーションアプリケーション、TENS、従来のTENSおよびNMESアプリケーション、超音波アプリケーション、ストレッチエクササイズ、強化エクササイズ、モビライゼーションエクササイズ、バランスおよび固有受容エクササイズ、ウォーキングトレーニングおよびキネシオテーピング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クース
時間枠:6ヶ月
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS): 膝の損傷および変形性関節症などの膝関連の症状を評価するために使用される健康指標。 KOOS は、患者の膝機能、痛み、生活の質、その他の症状を評価するために広く使用されているアンケート形式で提供されます。 痛み、症状、生活の質、機能制限、スポーツ/透析活動などのサブカテゴリの問題を測定することで、医療従事者に、治療に対する患者の反応を監視し、治療計画を評価し、患者の生活の質を理解するための重要なツールを提供します。人生。
6ヶ月
オックスフォードニースケール
時間枠:6ヶ月
オックスフォード膝スコア (ODS) は、膝 OA 患者が自身の機能と痛みを評価できる、トルコ版を使用した有効かつ信頼性の高いアンケートです。 0 (なし) から 4 (重篤) (0-48) までのリッカートスケールでスコア化されます。 このアンケートは 12 の質問で構成されており、質問 2、3、7、11、および 12 は機能状態を評価します。質問 1、4、5、6、8、9、および 10 は、痛みに関連する状態を評価します。 ODS の痛みに関する質問のスコアの範囲は 0 から 28 ポイントで、最低スコアは 0、最高スコアは 28 です。 ODS 関数 30 パラメーターのスコアの範囲は 0 ~ 20 ポイントで、最低スコアは 0、最高スコアは 20 です。 スコアが高い場合は、機能状態と痛みが悪化していることを示します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (推定)

2025年4月9日

研究の完了 (推定)

2025年5月9日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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