- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644092
Fysioterapian ja kuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen osteokondraalisen allograftin siirtoleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turkki, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joille tehtiin osteokondraalinen allograftisiirtoleikkaus Osallistujan hyväksyntä/halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan osallistujan kieltäytyminen/halu osallistua tutkimukseen Kyvyttömyys suorittaa harjoituksia infektion vuoksi jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapian ja kuntoutuksen tehokkuuden tutkimus osteokondraalisen allograftin jälkeen
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisenä aikana sovelletun fysioterapia- ja kuntoutusprotokollan tehokkuus polvinivelen liikerataan, toimivuuteen, polvinivelen ympärillä olevaan lihasvoimaan (nelipäisen reisilihaksen/reisilihaksen suhde) ja kipuparametreihin potilailla, joille on tehty leikkauksia. osteokondraalinen allograftisiirtokirurgia ja sisällyttää se kirjallisuuteen. Tähän suuntaan tutkimuksemme hypoteesit ovat; H0: Osteokondraalisen allograftin siirtoleikkauksen jälkeisellä fysioterapialla ja kuntoutusprotokollalla on positiivinen vaikutus potilaan polvinivelen liikerataan, toimivuuteen, lihasvoimaan ja kipuun. H1: Osteokondraalisen allograftinsiirtoleikkauksen jälkeen sovellettavalla fysioterapialla ja kuntoutusprotokollalla ei ole positiivista vaikutusta potilaan polvinivelen liikerataan, toimivuuteen, lihasvoimaan ja kipuun. |
Potilaille leikkauksen jälkeen sovellettava hoitoprotokolla määritettiin.
Protokolla sisältää: kylmäsovellus, pelivalmis laitesovellus, CPM-laitesovellus, polvilumpion mobilisaatio, pehmytkudosmobilisaatiosovellus, TENS, perinteinen TENS- ja NMES-sovellus, ultraäänisovellus, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, mobilisaatioharjoitukset, tasapaino- ja proprioseptiharjoitukset, kävelyharjoittelu ja kinesioteippaus .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Terveysmittari, jota käytetään arvioimaan polvivammoja ja polviin liittyviä sairauksia, kuten nivelrikkoa.
KOOS on laajalti käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden polven toimintaa, kipua, elämänlaatua ja muita oireita.
Mittaamalla ongelmia alakategorioissa, kuten kipu, oireet, elämänlaatu, toimintarajoitukset ja urheilu-/dialyysitoiminnot, se tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille tärkeän työkalun seurata potilaiden hoitovastetta, arvioida hoitosuunnitelmia ja ymmärtää potilaiden hoitojen laatua. elämää.
|
6 kuukautta
|
|
Oxfordin polvivaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oxford Knee Score (ODS) on pätevä ja luotettava kyselylomake, jonka turkkilainen versio antaa polven OA-potilaille mahdollisuuden arvioida omaa toimintaansa ja kipuaan.
Se pisteytetään Likert-asteikolla 0 (poissa) - 4 (vakava) (0-48).
Tässä 12 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä kysymykset 2, 3, 7, 11 ja 12 arvioivat toimintatilaa; kysymykset 1, 4, 5, 6, 8, 9 ja 10 arvioivat kipuun liittyvää tilaa.
ODS-kipukysymysten pisteet vaihtelevat 0-28 pisteen välillä, alin pistemäärä on 0 ja korkein 28.
ODS-funktion 30 parametrien pisteet vaihtelevat 0–20 pistettä, ja alin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 20.
Korkeat pisteet osoittavat huonompaa toimintatilaa ja kipua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YagmurOrta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .