- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06644092
Badanie skuteczności fizjoterapii i rehabilitacji po operacji alloprzeszczepu kostno-chrzęstnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy przeszli operację alloprzeszczepu kostno-chrzęstnego Zgoda uczestnika/chęć udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Odmowa/chęć udziału pacjenta w badaniu Niemożność wykonywania ćwiczeń ze względu na infekcję itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie skuteczności fizjoterapii i rehabilitacji po alloprzeszczepie kostno-chrzęstnym
Celem naszych badań jest określenie efektywności protokołu fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego stosowanego w okresie pooperacyjnym w zakresie zakresu ruchu, funkcjonalności, siły mięśni wokół stawu kolanowego (stosunek mięsień czworogłowy/ścięgno podkolanowe) oraz parametrów bólowych u pacjentów poddanych chirurgii alloprzeszczepu kostno-chrzęstnego i uwzględnienia jej w literaturze. W tym kierunku hipotezy naszego badania są następujące; H0: Protokół fizjoterapii i rehabilitacji, który należy zastosować po operacji alloprzeszczepu kostno-chrzęstnego, ma pozytywny wpływ na zakres ruchu, funkcjonalność, siłę mięśni i ból stawu kolanowego pacjenta. H1: Protokół fizykoterapii i rehabilitacji, jaki należy zastosować po operacji alloprzeszczepu kostno-chrzęstnego, nie ma pozytywnego wpływu na zakres ruchu, funkcjonalność, siłę mięśni i ból stawu kolanowego pacjenta. |
Ustalono protokół leczenia, jaki należy zastosować u pacjentów po operacji.
Protokół zawiera; aplikacja na zimno, aplikacja na urządzenie gotowe do gry, aplikacja na urządzenie CPM, mobilizacja rzepki, aplikacja do mobilizacji tkanek miękkich, TENS, aplikacja konwencjonalna TENS i NMES, aplikacja ultradźwiękowa, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia mobilizacyjne, ćwiczenia równowagi i propriocepcji, trening chodu i kinesiotaping .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KOOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Miara stanu zdrowia stosowana do oceny urazów kolana i schorzeń związanych z kolanem, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów.
Kwestionariusz KOOS jest dostępny w formie powszechnie stosowanego kwestionariusza służącego do oceny funkcji stawu kolanowego, bólu, jakości życia i innych objawów pacjentów.
Mierząc problemy w podkategoriach, takich jak ból, objawy, jakość życia, ograniczenia funkcjonalne oraz zajęcia sportowe/dializy, zapewnia pracownikom służby zdrowia ważne narzędzie do monitorowania reakcji pacjentów na leczenie, oceny planów leczenia i zrozumienia jakości leczenia pacjentów. życie.
|
6 miesięcy
|
|
Skala kolanowa Oxford
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oxford Knee Score (ODS) to ważny i wiarygodny kwestionariusz w wersji tureckiej, który pozwala osobom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ocenić własne funkcjonowanie i ból.
Ocenia się go w skali Likerta od 0 (brak) do 4 (poważny) (0-48).
W tym kwestionariuszu składającym się z 12 pytań, pytania 2, 3, 7, 11 i 12 oceniają stan funkcjonalny; pytania 1, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 oceniają stan związany z bólem.
Wyniki pytań dotyczących bólu ODS wahają się od 0 do 28 punktów, przy czym najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 28.
Wyniki parametrów funkcji ODS 30 wahają się od 0 do 20 punktów, przy czym najniższy wynik wynosi 0, a najwyższy wynik to 20.
Wysokie wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny i ból.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YagmurOrta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .