Onderzoek naar de effectiviteit van fysiotherapie en revalidatie na een osteochondrale allografttransplantatie
15 oktober 2024 bijgewerkt door: YagmurOrta, Yeditepe University
Het doel van onze studie is om aan de literatuur het effect van de effectiviteit van fysiotherapie en revalidatie in de kliniek toe te voegen, dat zal worden toegepast op de patiënten na de osteochondrale allograft-transplantatie, wat een huidige behandelaanpak is die wordt toegepast na kniekraakbeenweefsel. schade aan het bewegingsbereik, de functionaliteit, de pijn en de spierkracht van de patiënten tijdens het herstelproces.
Het klinische belang van ons doel is dat het de potentie heeft om gezondheidswerkers te begeleiden bij het bepalen van de juiste behandelaanpak, om de beste resultaten te onthullen die kunnen worden verkregen vanwege het ontbreken van veel onderzoeken in de literatuur over de behandeling van patiënten na osteochondrale allograftchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een osteochondrale allografttransplantatie hebben ondergaan Aanvaarding/wens van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Weigering/wens van patiëntdeelnemer om deel te nemen aan het onderzoek Onvermogen om oefeningen uit te voeren vanwege infectie etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoek naar de effectiviteit van fysiotherapie en revalidatie na een osteochondraal allograft
De vraag van ons onderzoek is om de effectiviteit van het fysiotherapie- en revalidatieprotocol dat in de postoperatieve periode wordt toegepast op het bewegingsbereik van het kniegewricht, de functionaliteit, de spierkracht rond het kniegewricht (quadriceps/hamstring ratio) en pijnparameters vast te stellen bij patiënten die een osteochondrale allografttransplantatiechirurgie en om dit in de literatuur op te nemen. In deze richting zijn de hypothesen van onze studie; H0: Het fysiotherapie- en revalidatieprotocol dat moet worden toegepast na een osteochondrale allografttransplantatiechirurgie heeft een positieve bijdrage aan het bewegingsbereik, de functionaliteit, de spierkracht en de pijn van het kniegewricht van de patiënt. H1: Het fysiotherapie- en revalidatieprotocol dat moet worden toegepast na een osteochondrale allografttransplantatiechirurgie levert geen positieve bijdrage aan het bewegingsbereik, de functionaliteit, de spierkracht en de pijn van het kniegewricht van de patiënt. |
Het behandelprotocol dat na de operatie op de patiënten moest worden toegepast, werd bepaald.
Het protocol omvat; koude toepassing, game-ready apparaattoepassing, CPM-apparaattoepassing, patellaire mobilisatie, mobilisatie van zacht weefsel, TENS, conventionele TENS- en NMES-toepassing, ultrasone toepassing, rekoefeningen, versterkingsoefeningen, mobilisatieoefeningen, balans- en proprioceptieoefeningen, looptraining en kinesiotaping .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Een gezondheidsmaatstaf die wordt gebruikt om knieblessures en knie-gerelateerde aandoeningen zoals artrose te evalueren.
De KOOS wordt geleverd in een veelgebruikt vragenlijstformaat om de kniefunctie, pijn, kwaliteit van leven en andere symptomen van patiënten te beoordelen.
Door problemen te meten in subcategorieën zoals pijn, symptomen, kwaliteit van leven, functionele beperkingen en sport-/dialyseactiviteiten, biedt het gezondheidszorgprofessionals een belangrijk instrument om de reactie van patiënten op de behandeling te volgen, behandelplannen te evalueren en inzicht te krijgen in de kwaliteit van hun leven. leven.
|
6 maanden
|
|
Oxford-knieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Oxford Knee Score (ODS) is een valide en betrouwbare vragenlijst met een Turkse versie waarmee personen met knieartrose hun eigen functie en pijn kunnen beoordelen.
Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (afwezig) tot 4 (ernstig) (0-48).
In deze vragenlijst, bestaande uit 12 vragen, beoordelen vragen 2, 3, 7, 11 en 12 de functionele status; vragen 1, 4, 5, 6, 8, 9 en 10 beoordelen de pijngerelateerde status.
Scores op ODS-pijnvragen variëren van 0 tot 28 punten, waarbij de laagste score 0 is en de hoogste score 28.
Scores van ODS-functie 30-parameters variëren van 0 tot 20 punten, waarbij de laagste score 0 is en de hoogste score 20.
Hoge scores duiden op een slechtere functionele status en pijn.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
9 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
9 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YagmurOrta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .