同种异体骨软骨移植术后物理治疗及康复效果的探讨
2024年10月15日 更新者:YagmurOrta、Yeditepe University
我们研究的目的是在文献中添加物理治疗和康复在临床上的有效性效果,将其应用于骨软骨同种异体移植手术后的患者,这是目前膝关节软骨组织术后应用的治疗方法损伤,对患者在康复过程中的运动范围、功能、疼痛和肌肉力量的影响。
我们的目标的临床重要性在于,它将有可能指导卫生专业人员确定适当的治疗方法,以揭示由于文献中缺乏关于患者术后治疗的许多研究而可以获得的最佳结果。同种异体骨软骨移植手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Atasehir
-
Istanbul、Atasehir、火鸡、34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
接受同种异体骨软骨移植手术的患者参与者参与研究的接受度/愿望
排除标准:
患者参与者拒绝/渴望参加研究 由于感染等原因无法进行锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:同种异体骨软骨移植后物理治疗和康复效果的探讨
我们研究的问题是确定术后期间应用的物理治疗和康复方案对接受手术的患者的膝关节运动范围、功能、膝关节周围的肌肉力量(股四头肌/腿筋比率)和疼痛参数的有效性。骨软骨同种异体移植手术并将其纳入文献中。 在这个方向上,我们研究的假设是: H0:骨软骨同种异体移植手术后应用的物理治疗和康复方案对患者膝关节的活动范围、功能、肌肉力量和疼痛有积极的贡献。 H1:骨软骨移植手术后应用的物理治疗和康复方案对患者膝关节的活动范围、功能、肌肉力量和疼痛没有积极的贡献。 |
确定了手术后应用于患者的治疗方案。
该协议包括:冷应用、游戏就绪设备应用、CPM 设备应用、髌骨松动、软组织松动应用、TENS、传统 TENS 和 NMES 应用、超声应用、伸展练习、力量练习、动员练习、平衡和本体感觉练习、步行训练和肌内效贴扎。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
科斯
大体时间:6个月
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS):一种用于评估膝关节损伤和骨关节炎等膝关节相关疾病的健康指标。
KOOS 采用广泛使用的问卷形式来评估患者的膝关节功能、疼痛、生活质量和其他症状。
通过测量疼痛、症状、生活质量、功能限制和运动/透析活动等子类别的问题,它为医疗保健专业人员提供了一个重要工具来监测患者对治疗的反应、评估治疗计划并了解患者的治疗质量生活。
|
6个月
|
|
牛津膝关节量表
大体时间:6个月
|
牛津膝关节评分 (ODS) 是一份有效且可靠的问卷,有土耳其语版本,可让膝关节 OA 患者评估自己的功能和疼痛。
采用李克特量表进行评分,从 0(不存在)到 4(严重)(0-48)。
在这份由 12 个问题组成的问卷中,问题 2、3、7、11 和 12 评估功能状态;问题 1、4、5、6、8、9 和 10 评估疼痛相关状况。
ODS疼痛问题的评分范围为0至28分,最低分为0分,最高分为28分。
ODS函数30个参数的得分范围为0到20分,最低分为0分,最高分为20分。
高分表明功能状态和疼痛较差。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月9日
初级完成 (估计的)
2025年4月9日
研究完成 (估计的)
2025年5月9日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.