Az osteochondralis allograft transzplantációs műtét utáni fizioterápia és rehabilitáció hatékonyságának vizsgálata
2024. október 15. frissítette: YagmurOrta, Yeditepe University
Tanulmányunk célja, hogy a szakirodalomba beépítsük a klinikán folyó fizioterápia és rehabilitáció hatékonyságának hatását, amelyet az osteochondralis allograft transzplantációs műtét utáni betegeknél alkalmazni fogunk, ami egy aktuális kezelési megközelítés a térdporcszövet után. a gyógyulási folyamat során a betegek mozgási tartományának, funkcionalitásának, fájdalmának és izomerejének károsodását.
Célunk klinikai jelentősége abban rejlik, hogy képes legyen útmutatást nyújtani az egészségügyi szakembereknek a megfelelő kezelési megközelítés meghatározásában annak érdekében, hogy feltárják az elérhető legjobb eredményeket, mivel a szakirodalomban nincs sok tanulmány a betegek kezelésével kapcsolatban. osteochondralis allograft műtét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pulyka, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Osteochondralis allograft transzplantációs műtéten átesett betegek A résztvevő elfogadása/részvételi vágya a vizsgálatban
Kizárási feltételek:
A páciens vizsgálatban való részvételének megtagadása/részvételi vágya Gyakorlatok végzésének képtelensége fertőzés miatt stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az osteochondralis allograft utáni fizioterápia és rehabilitáció hatékonyságának vizsgálata
Kutatásunk kérdése a posztoperatív időszakban alkalmazott fizioterápiás és rehabilitációs protokoll hatékonyságának meghatározása a térdízület mozgástartományában, funkcionalitásában, a térdízület körüli izomerőben (négyfejű izom/hamstring arány) és fájdalomparaméterekben olyan betegeknél, akik átesett. osteochondralis allograft transzplantációs műtétet, és beépíteni az irodalomba. Ebben az irányban tanulmányunk hipotézisei a következők; H0: Az osteochondralis allograft transzplantációs műtét után alkalmazandó fizikoterápiás és rehabilitációs protokoll pozitívan járul hozzá a páciens térdízületének mozgásterjedelméhez, funkcionalitásához, izomerejéhez és fájdalmához. H1: Az osteochondralis allograft transzplantációs műtét után alkalmazandó fizikoterápiás és rehabilitációs protokoll nem járul hozzá pozitívan a páciens térdízületi mozgástartományához, funkcionalitásához, izomerejéhez és fájdalmához. |
Meghatározták a betegek műtét utáni kezelési protokollját.
A protokoll tartalmazza; hideg applikáció, játékra kész eszköz alkalmazás, CPM eszköz alkalmazás, térdkalács mobilizáció, lágyrész mobilizáció, TENS, hagyományos TENS és NMES alkalmazás, ultrahangos alkalmazás, nyújtó gyakorlatok, erősítő gyakorlatok, mobilizációs gyakorlatok, egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok, járástréning és kinezio taping .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KOOS
Időkeret: 6 hónap
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS): A térdsérülések és a térddel kapcsolatos állapotok, például az osteoarthritis értékelésére használt egészségügyi mérőszám.
A KOOS széles körben használt kérdőíves formátumban érkezik a betegek térdfunkciójának, fájdalmának, életminőségének és egyéb tüneteinek felmérésére.
Azáltal, hogy olyan alkategóriákban méri a problémákat, mint a fájdalom, a tünetek, az életminőség, a funkcionális korlátok és a sport/dialízis tevékenységek, fontos eszközt biztosít az egészségügyi szakembereknek a betegek kezelésre adott válaszának nyomon követésére, a kezelési tervek értékelésére és a betegek kezelési minőségének megértésére. élet.
|
6 hónap
|
|
Oxford térdmérleg
Időkeret: 6 hónap
|
Az Oxford Knee Score (ODS) egy érvényes és megbízható kérdőív török verzióval, amely lehetővé teszi a térd OA-ban szenvedő egyének számára, hogy felmérjék saját funkciójukat és fájdalmukat.
Pontozása egy Likert-skálán történik, 0-tól (hiányzik) 4-ig (súlyos) (0-48).
Ebben a 12 kérdésből álló kérdőívben a 2., 3., 7., 11. és 12. kérdés a funkcionális állapotot értékeli; Az 1., 4., 5., 6., 8., 9. és 10. kérdés a fájdalommal kapcsolatos állapotot értékeli.
Az ODS fájdalomra vonatkozó kérdések pontszámai 0 és 28 pont között mozognak, a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 28.
Az ODS funkció 30 paramétereinek pontszámai 0 és 20 pont között mozognak, a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 20.
A magas pontszámok rosszabb funkcionális állapotot és fájdalmat jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YagmurOrta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .