- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06644092
Investigação da Eficácia da Fisioterapia e Reabilitação Após Operação de Transplante de Aloenxerto Osteocondral
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Peru, 34000
- Yeditepe University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia de transplante de aloenxerto osteocondral Aceitação/desejo do participante em participar do estudo
Critérios de exclusão:
Recusa/desejo do paciente participante em participar do estudo Incapacidade de realizar exercícios devido a infecção etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Investigação da Eficácia da Fisioterapia e Reabilitação Após Aloenxerto Osteocondral
A questão de nossa pesquisa é determinar a eficácia do protocolo de fisioterapia e reabilitação aplicado no pós-operatório na amplitude de movimento da articulação do joelho, funcionalidade, força muscular ao redor da articulação do joelho (relação quadríceps/isquiotibiais) e parâmetros de dor em pacientes submetidos cirurgia de transplante de aloenxerto osteocondral e incluí-la na literatura. Nessa direção, são as hipóteses do nosso estudo; H0: O protocolo de fisioterapia e reabilitação a ser aplicado após a cirurgia de transplante de aloenxerto osteocondral tem contribuição positiva na amplitude de movimento, funcionalidade, força muscular e dor da articulação do joelho do paciente. H1: O protocolo de fisioterapia e reabilitação a ser aplicado após a cirurgia de transplante de aloenxerto osteocondral não contribui positivamente para a amplitude de movimento, funcionalidade, força muscular e dor da articulação do joelho do paciente. |
Foi determinado o protocolo de tratamento a ser aplicado aos pacientes após a cirurgia.
O protocolo inclui; aplicação de frio, aplicação de dispositivo pronto para jogo, aplicação de dispositivo CPM, mobilização patelar, aplicação de mobilização de tecidos moles, TENS, aplicação convencional de TENS e NMES, aplicação de ultrassom, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, exercícios de mobilização, exercícios de equilíbrio e propriocepção, treinamento de caminhada e kinesio taping .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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KOOS
Prazo: 6 meses
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS): Uma medida de saúde usada para avaliar lesões no joelho e condições relacionadas ao joelho, como osteoartrite.
O KOOS vem em um formato de questionário amplamente utilizado para avaliar a função do joelho dos pacientes, dor, qualidade de vida e outros sintomas.
Ao medir problemas em subcategorias como dor, sintomas, qualidade de vida, limitações funcionais e atividades esportivas/diálise, fornece aos profissionais de saúde uma ferramenta importante para monitorar a resposta dos pacientes ao tratamento, avaliar planos de tratamento e compreender a qualidade de vida dos pacientes. vida.
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6 meses
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Escala de Joelho Oxford
Prazo: 6 meses
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O Oxford Knee Score (ODS) é um questionário válido e confiável com versão turca que permite que indivíduos com OA de joelho avaliem sua própria função e dor.
É pontuado em uma escala Likert de 0 (ausente) a 4 (grave) (0-48).
Neste questionário composto por 12 questões, as questões 2, 3, 7, 11 e 12 avaliam o estado funcional; as questões 1, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 avaliam o estado relacionado à dor.
As pontuações das questões de dor do ODS variam de 0 a 28 pontos, sendo a pontuação mais baixa 0 e a pontuação mais alta 28.
As pontuações dos 30 parâmetros da função ODS variam de 0 a 20 pontos, sendo a pontuação mais baixa 0 e a pontuação mais alta 20.
Pontuações altas indicam pior estado funcional e dor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YagmurOrta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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