- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06644092
Investigación de la eficacia de la fisioterapia y la rehabilitación después de la operación de trasplante de aloinjerto osteocondral
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Pavo, 34000
- Yeditepe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía de trasplante de aloinjerto osteocondral. Aceptación/deseo del participante de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Negativa/deseo del paciente participante de participar en el estudio Incapacidad para realizar ejercicios debido a infección, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Investigación de la eficacia de la fisioterapia y rehabilitación después del aloinjerto osteocondral
El objetivo de nuestra investigación es determinar la efectividad del protocolo de fisioterapia y rehabilitación aplicado en el postoperatorio sobre la amplitud de movimiento de la articulación de la rodilla, su funcionalidad, la fuerza de los músculos alrededor de la articulación de la rodilla (relación cuádriceps/isquiotibiales) y los parámetros de dolor en pacientes sometidos a cirugía de trasplante de aloinjerto osteocondral e incluirla en la literatura. En esta dirección, las hipótesis de nuestro estudio son; H0: El protocolo de fisioterapia y rehabilitación que se aplicará después de la cirugía de trasplante de aloinjerto osteocondral tiene una contribución positiva al rango de movimiento, funcionalidad, fuerza muscular y dolor de la articulación de la rodilla del paciente. H1: El protocolo de fisioterapia y rehabilitación que se aplicará después de la cirugía de trasplante de aloinjerto osteocondral no tiene una contribución positiva al rango de movimiento, funcionalidad, fuerza muscular y dolor de la articulación de la rodilla del paciente. |
Se determinó el protocolo de tratamiento a aplicar a los pacientes después de la cirugía.
El protocolo incluye; aplicación de frío, aplicación de dispositivo listo para jugar, aplicación de dispositivo CPM, movilización rotuliana, aplicación de movilización de tejidos blandos, TENS, aplicación convencional de TENS y NMES, aplicación de ultrasonido, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movilización, ejercicios de equilibrio y propiocepción, entrenamiento para caminar y cinta kinesio .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS): una medida de salud utilizada para evaluar lesiones de rodilla y afecciones relacionadas con la rodilla, como la osteoartritis.
El KOOS viene en un formato de cuestionario ampliamente utilizado para evaluar la función de la rodilla, el dolor, la calidad de vida y otros síntomas de los pacientes.
Al medir los problemas en subcategorías como dolor, síntomas, calidad de vida, limitaciones funcionales y actividades deportivas/diálisis, proporciona a los profesionales de la salud una herramienta importante para monitorear la respuesta de los pacientes al tratamiento, evaluar los planes de tratamiento y comprender la calidad de los pacientes. vida.
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6 meses
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Báscula de rodilla Oxford
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Oxford Knee Score (ODS) es un cuestionario válido y confiable con una versión turca que permite a las personas con OA de rodilla evaluar su propia función y dolor.
Se puntúa en una escala Likert de 0 (ausente) a 4 (grave) (0-48).
En este cuestionario que consta de 12 preguntas, las preguntas 2, 3, 7, 11 y 12 evalúan el estado funcional; Las preguntas 1, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 evalúan el estado relacionado con el dolor.
Las puntuaciones de las preguntas sobre el dolor de ODS varían de 0 a 28 puntos, siendo la puntuación más baja 0 y la puntuación más alta 28.
Las puntuaciones de los parámetros de la función ODS 30 varían de 0 a 20 puntos, siendo la puntuación más baja 0 y la puntuación más alta 20.
Las puntuaciones altas indican peor estado funcional y dolor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
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Finalización primaria (Estimado)
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