Исследование эффективности физиотерапии и реабилитации после операции по трансплантации костно-хрящевого аллотрансплантата
15 октября 2024 г. обновлено: YagmurOrta, Yeditepe University
Цель нашего исследования - дополнить литературу эффектом эффективности физиотерапии и реабилитации в клинике, которая будет применяться к пациентам после операции по трансплантации костно-хрящевого аллотрансплантата, которая является современным подходом к лечению, применяемым после хрящевой ткани коленного сустава. повреждения, от диапазона движений, функциональности, боли и мышечной силы пациентов в процессе восстановления.
Клиническая важность нашей цели заключается в том, что она может помочь медицинским работникам в определении соответствующего подхода к лечению, чтобы выявить наилучшие результаты, которые могут быть получены из-за отсутствия в литературе многих исследований по лечению пациентов после остеохондральная аллотрансплантационная хирургия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Турция, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по трансплантации костно-хрящевого аллотрансплантата. Согласие/желание участника принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
Отказ/желание пациента участвовать в исследовании. Невозможность выполнять упражнения из-за инфекции и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование эффективности физиотерапии и реабилитации после остеохондрального аллотрансплантата
Задача нашего исследования - определить эффективность протокола физиотерапии и реабилитации, применяемого в послеоперационном периоде, на объем движений коленного сустава, функциональность, силу мышц вокруг коленного сустава (соотношение квадрицепсов/подколенных сухожилий) и параметры боли у пациентов, перенесших хирургия трансплантации остеохондрального аллотрансплантата и включить ее в литературу. В этом направлении гипотезы нашего исследования таковы; H0: Протокол физиотерапии и реабилитации, применяемый после операции по трансплантации костно-хрящевого аллотрансплантата, оказывает положительное влияние на диапазон движений, функциональность, мышечную силу и боль в коленном суставе пациента. H1: Протокол физиотерапии и реабилитации, применяемый после операции по трансплантации костно-хрящевого аллотрансплантата, не оказывает положительного влияния на диапазон движений, функциональность, мышечную силу и боль в коленном суставе пациента. |
Определен протокол лечения пациентов после операции.
Протокол включает в себя; Холодное приложение, приложение для готового к игре устройства, приложение для устройства CPM, мобилизация надколенника, приложение для мобилизации мягких тканей, TENS, обычное приложение TENS и NMES, ультразвуковое приложение, упражнения на растяжку, упражнения на укрепление, упражнения на мобилизацию, упражнения на баланс и проприоцепцию, обучение ходьбе и кинезио тейпирование .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КООС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка последствий травм колена и остеоартрита (KOOS): показатель здоровья, используемый для оценки травм колена и состояний, связанных с коленом, таких как остеоартрит.
KOOS представляет собой широко используемый формат опросника для оценки функции коленного сустава, боли, качества жизни и других симптомов пациентов.
Измеряя проблемы в таких подкатегориях, как боль, симптомы, качество жизни, функциональные ограничения и занятия спортом/диализом, он предоставляет медицинским работникам важный инструмент для мониторинга реакции пациентов на лечение, оценки планов лечения и понимания качества лечения пациентов. жизнь.
|
6 месяцев
|
|
Оксфордская шкала колена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Oxford Knee Score (ODS) — это действительный и надежный опросник с турецкой версией, который позволяет людям с ОА коленного сустава оценить свою собственную функцию и боль.
Заболевание оценивается по шкале Лайкерта от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая форма) (0–48).
В этом опроснике, состоящем из 12 вопросов, вопросы 2, 3, 7, 11 и 12 оценивают функциональное состояние; вопросы 1, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 оценивают состояние, связанное с болью.
Баллы за вопросы о боли ODS варьируются от 0 до 28 баллов, при этом наименьший балл равен 0, а наивысший балл — 28.
Оценки по 30 параметрам функции ODS варьируются от 0 до 20 баллов, при этом наименьший балл равен 0, а наивысший балл равен 20.
Высокие баллы указывают на ухудшение функционального состояния и боли.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YagmurOrta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .