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Indagine sull'efficacia della fisioterapia e della riabilitazione dopo l'intervento di trapianto di allotrapianto osteocondrale

15 ottobre 2024 aggiornato da: YagmurOrta, Yeditepe University
Lo scopo del nostro studio è quello di aggiungere alla letteratura l'effetto dell'efficacia della fisioterapia e della riabilitazione in clinica, che verrà applicata ai pazienti dopo l'operazione di trapianto di allotrapianto osteocondrale, che è un approccio terapeutico attuale applicato al tessuto cartilagineo del ginocchio danni, sulla gamma di movimento, funzionalità, dolore e forza muscolare dei pazienti durante il processo di recupero. L'importanza clinica del nostro obiettivo è che avrà il potenziale di guidare gli operatori sanitari nel determinare l'approccio terapeutico appropriato al fine di rivelare i migliori risultati che possono essere ottenuti a causa della mancanza di molti studi in letteratura sul trattamento dei pazienti dopo intervento chirurgico per allotrapianto osteocondrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tacchino, 34000
        • Yeditepe University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto osteocondrale con allotrapianto Accettazione/desiderio del partecipante di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Rifiuto/desiderio del paziente partecipante di partecipare allo studio Impossibilità di eseguire esercizi a causa di infezione, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indagine sull'efficacia della fisioterapia e della riabilitazione dopo l'allotrapianto osteocondrale

L'obiettivo della nostra ricerca è determinare l'efficacia del protocollo fisioterapico e riabilitativo applicato nel periodo postoperatorio sull'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio, sulla funzionalità, sulla forza muscolare attorno all'articolazione del ginocchio (rapporto quadricipite/bicipite femorale) e sui parametri del dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto osteocondrale con allotrapianto e di includerlo nella letteratura. In questa direzione le ipotesi del nostro studio sono; H0: Il protocollo di terapia fisica e riabilitazione da applicare dopo l'intervento chirurgico di trapianto di allotrapianto osteocondrale ha un contributo positivo all'ampiezza di movimento, alla funzionalità, alla forza muscolare e al dolore dell'articolazione del ginocchio del paziente.

H1: Il protocollo di terapia fisica e riabilitazione da applicare dopo l'intervento di trapianto di allotrapianto osteocondrale non ha un contributo positivo al range di movimento, alla funzionalità, alla forza muscolare e al dolore dell'articolazione del ginocchio del paziente.

È stato determinato il protocollo di trattamento da applicare ai pazienti dopo l'intervento chirurgico. Il protocollo include; applicazione del freddo, applicazione del dispositivo game ready, applicazione del dispositivo CPM, mobilizzazione rotulea, applicazione di mobilizzazione dei tessuti molli, TENS, applicazione TENS convenzionale e NMES, applicazione ad ultrasuoni, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, esercizi di mobilizzazione, esercizi di equilibrio e propriocezione, allenamento alla camminata e kinesio taping .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KOOS
Lasso di tempo: 6 mesi
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): una misura di salute utilizzata per valutare lesioni al ginocchio e condizioni correlate al ginocchio come l'osteoartrosi. Il KOOS è disponibile in un formato di questionario ampiamente utilizzato per valutare la funzionalità del ginocchio, il dolore, la qualità della vita e altri sintomi dei pazienti. Misurando i problemi in sottocategorie quali dolore, sintomi, qualità della vita, limitazioni funzionali e attività sportive/dialitiche, fornisce agli operatori sanitari uno strumento importante per monitorare la risposta dei pazienti al trattamento, valutare i piani di trattamento e comprendere la qualità della vita dei pazienti. vita.
6 mesi
Scala del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Oxford Knee Score (ODS) è un questionario valido e affidabile con una versione turca che consente alle persone con OA del ginocchio di valutare la propria funzione e il proprio dolore. Viene valutato su una scala Likert da 0 (assente) a 4 (grave) (0-48). In questo questionario composto da 12 domande, le domande 2, 3, 7, 11 e 12 valutano lo stato funzionale; le domande 1, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 valutano lo stato correlato al dolore. I punteggi delle domande sul dolore ODS vanno da 0 a 28 punti, con il punteggio più basso pari a 0 e il punteggio più alto pari a 28. I punteggi dei parametri della funzione ODS 30 vanno da 0 a 20 punti, con il punteggio più basso pari a 0 e il punteggio più alto pari a 20. Punteggi elevati indicano uno stato funzionale e un dolore peggiori.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

9 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

9 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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