- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06644092
Indagine sull'efficacia della fisioterapia e della riabilitazione dopo l'intervento di trapianto di allotrapianto osteocondrale
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Tacchino, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto osteocondrale con allotrapianto Accettazione/desiderio del partecipante di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Rifiuto/desiderio del paziente partecipante di partecipare allo studio Impossibilità di eseguire esercizi a causa di infezione, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indagine sull'efficacia della fisioterapia e della riabilitazione dopo l'allotrapianto osteocondrale
L'obiettivo della nostra ricerca è determinare l'efficacia del protocollo fisioterapico e riabilitativo applicato nel periodo postoperatorio sull'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio, sulla funzionalità, sulla forza muscolare attorno all'articolazione del ginocchio (rapporto quadricipite/bicipite femorale) e sui parametri del dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto osteocondrale con allotrapianto e di includerlo nella letteratura. In questa direzione le ipotesi del nostro studio sono; H0: Il protocollo di terapia fisica e riabilitazione da applicare dopo l'intervento chirurgico di trapianto di allotrapianto osteocondrale ha un contributo positivo all'ampiezza di movimento, alla funzionalità, alla forza muscolare e al dolore dell'articolazione del ginocchio del paziente. H1: Il protocollo di terapia fisica e riabilitazione da applicare dopo l'intervento di trapianto di allotrapianto osteocondrale non ha un contributo positivo al range di movimento, alla funzionalità, alla forza muscolare e al dolore dell'articolazione del ginocchio del paziente. |
È stato determinato il protocollo di trattamento da applicare ai pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Il protocollo include; applicazione del freddo, applicazione del dispositivo game ready, applicazione del dispositivo CPM, mobilizzazione rotulea, applicazione di mobilizzazione dei tessuti molli, TENS, applicazione TENS convenzionale e NMES, applicazione ad ultrasuoni, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, esercizi di mobilizzazione, esercizi di equilibrio e propriocezione, allenamento alla camminata e kinesio taping .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
KOOS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): una misura di salute utilizzata per valutare lesioni al ginocchio e condizioni correlate al ginocchio come l'osteoartrosi.
Il KOOS è disponibile in un formato di questionario ampiamente utilizzato per valutare la funzionalità del ginocchio, il dolore, la qualità della vita e altri sintomi dei pazienti.
Misurando i problemi in sottocategorie quali dolore, sintomi, qualità della vita, limitazioni funzionali e attività sportive/dialitiche, fornisce agli operatori sanitari uno strumento importante per monitorare la risposta dei pazienti al trattamento, valutare i piani di trattamento e comprendere la qualità della vita dei pazienti. vita.
|
6 mesi
|
|
Scala del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'Oxford Knee Score (ODS) è un questionario valido e affidabile con una versione turca che consente alle persone con OA del ginocchio di valutare la propria funzione e il proprio dolore.
Viene valutato su una scala Likert da 0 (assente) a 4 (grave) (0-48).
In questo questionario composto da 12 domande, le domande 2, 3, 7, 11 e 12 valutano lo stato funzionale; le domande 1, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 valutano lo stato correlato al dolore.
I punteggi delle domande sul dolore ODS vanno da 0 a 28 punti, con il punteggio più basso pari a 0 e il punteggio più alto pari a 28.
I punteggi dei parametri della funzione ODS 30 vanno da 0 a 20 punti, con il punteggio più basso pari a 0 e il punteggio più alto pari a 20.
Punteggi elevati indicano uno stato funzionale e un dolore peggiori.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YagmurOrta
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .