Undersøgelse af effektiviteten af fysioterapi og rehabilitering efter osteochondral allotransplantationsoperation
15. oktober 2024 opdateret af: YagmurOrta, Yeditepe University
Formålet med vores undersøgelse er at tilføje til litteraturen effekten af effektiviteten af fysioterapien og genoptræningen i klinikken, som vil blive anvendt på patienterne efter den osteochondrale allotransplantationsoperation, som er en aktuel behandlingsmetode, der anvendes efter knæbruskvæv. skader, på patientens bevægelsesområde, funktionalitet, smerte og muskelstyrke under restitutionsprocessen.
Den kliniske betydning af vores mål er, at det vil have potentialet til at vejlede sundhedsprofessionelle i at bestemme den passende behandlingstilgang for at afsløre de bedste resultater, der kan opnås på grund af manglen på mange undersøgelser i litteraturen om behandling af patienter efter osteochondral allograft kirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgik osteochondral allograft transplantationskirurgi Deltagerens accept/ønske om at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
Patientdeltagers afslag/ønske om at deltage i undersøgelsen Manglende evne til at udføre øvelser på grund af infektion mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse af effektiviteten af fysioterapi og rehabilitering efter osteochondral allograft
Spørgsmålet om vores forskning er at bestemme effektiviteten af fysioterapi- og rehabiliteringsprotokollen anvendt i den postoperative periode på knæleddets bevægelsesområde, funktionalitet, muskelstyrke omkring knæleddet (quadriceps/hamstring-forhold) og smerteparametre hos patienter, der fik osteochondral allograft transplantationskirurgi og at inkludere det i litteraturen. I denne retning er hypoteserne i vores undersøgelse; H0: Den fysioterapi- og rehabiliteringsprotokol, der skal anvendes efter osteochondral allograft transplantation, har et positivt bidrag til patientens knæleds bevægelsesområde, funktionalitet, muskelstyrke og smerte. H1: Den fysioterapi- og rehabiliteringsprotokol, der skal anvendes efter osteochondral allografttransplantation, har ikke et positivt bidrag til patientens knæleds bevægelsesområde, funktionalitet, muskelstyrke og smerte. |
Den behandlingsprotokol, der skulle anvendes på patienterne efter operationen, blev bestemt.
Protokollen omfatter; kold applikation, spilklar applikation, CPM applikation, patella mobilisering, mobilisering af blødt væv, TENS, konventionel TENS og NMES applikation, ultralyd applikation, strækøvelser, styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser, balance og proprioception øvelser, gangtræning og kinesiotaping .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS
Tidsramme: 6 måneder
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS): Et sundhedsmål, der bruges til at evaluere knæskader og knærelaterede tilstande såsom slidgigt.
KOOS kommer i et meget brugt spørgeskemaformat til at vurdere patienters knæfunktion, smerter, livskvalitet og andre symptomer.
Ved at måle problemer i underkategorier såsom smerter, symptomer, livskvalitet, funktionelle begrænsninger og sports-/dialyseaktiviteter, giver det sundhedspersonalet et vigtigt værktøj til at overvåge patienters respons på behandlingen, evaluere behandlingsplaner og forstå patienternes kvalitet mht. liv.
|
6 måneder
|
|
Oxford Knæskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxford Knee Score (ODS) er et validt og pålideligt spørgeskema med en tyrkisk version, der gør det muligt for personer med knæ-OA at vurdere deres egen funktion og smerte.
Det scores på en Likert-skala fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig) (0-48).
I dette spørgeskema bestående af 12 spørgsmål vurderer spørgsmål 2, 3, 7, 11 og 12 funktionel status; spørgsmål 1, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 vurderer smerterelateret status.
Scorer fra ODS-smertespørgsmål varierer fra 0 til 28 point, hvor den laveste score er 0 og den højeste score er 28.
Score fra ODS-funktion 30 parametre spænder fra 0 til 20 point, hvor den laveste score er 0 og den højeste score er 20.
Høje score indikerer dårligere funktionsstatus og smerte.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YagmurOrta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .