- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06644092
Untersuchung der Wirksamkeit von Physiotherapie und Rehabilitation nach einer osteochondralen Allotransplantattransplantation
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Truthahn, 34000
- Yeditepe University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer osteochondralen Allotransplantattransplantation unterzogen haben. Akzeptanz/Wunsch des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Weigerung/Wunsch des Patienten, an der Studie teilzunehmen. Unfähigkeit, Übungen aufgrund einer Infektion usw. durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Untersuchung der Wirksamkeit von Physiotherapie und Rehabilitation nach osteochondralem Allotransplantat
Die Frage unserer Forschung besteht darin, die Wirksamkeit des in der postoperativen Phase angewendeten Physiotherapie- und Rehabilitationsprotokolls auf den Bewegungsumfang des Kniegelenks, die Funktionalität, die Muskelkraft um das Kniegelenk (Verhältnis Quadrizeps/Oberschenkelsehne) und die Schmerzparameter bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Operation unterzogen haben osteochondrale Allotransplantat-Transplantationschirurgie und deren Aufnahme in die Literatur. In dieser Richtung lauten die Hypothesen unserer Studie: H0: Das Physiotherapie- und Rehabilitationsprotokoll, das nach einer osteochondralen Allotransplantattransplantation anzuwenden ist, hat einen positiven Beitrag zum Bewegungsumfang, der Funktionalität, der Muskelkraft und den Schmerzen des Kniegelenks des Patienten. H1: Das Physiotherapie- und Rehabilitationsprotokoll, das nach einer osteochondralen Allotransplantat-Transplantation anzuwenden ist, hat keinen positiven Einfluss auf den Bewegungsumfang, die Funktionalität, die Muskelkraft und die Schmerzen des Kniegelenks des Patienten. |
Es wurde das Behandlungsprotokoll festgelegt, das nach der Operation auf die Patienten anzuwenden ist.
Das Protokoll umfasst: Kaltanwendung, spielbereite Geräteanwendung, CPM-Geräteanwendung, Patellamobilisierung, Weichteilmobilisierungsanwendung, TENS, konventionelle TENS- und NMES-Anwendung, Ultraschallanwendung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Mobilisierungsübungen, Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen, Gehtraining und Kinesio-Taping .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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KOOS
Zeitfenster: 6 Monate
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Ein Gesundheitsmaß zur Bewertung von Knieverletzungen und kniebedingten Erkrankungen wie Arthrose.
Der KOOS wird in einem weit verbreiteten Fragebogenformat geliefert, um die Kniefunktion, Schmerzen, Lebensqualität und andere Symptome von Patienten zu beurteilen.
Durch die Messung von Problemen in Unterkategorien wie Schmerzen, Symptome, Lebensqualität, Funktionseinschränkungen und Sport-/Dialyseaktivitäten bietet es medizinischen Fachkräften ein wichtiges Instrument, um die Reaktion der Patienten auf die Behandlung zu überwachen, Behandlungspläne zu bewerten und die Qualität der Patienten zu verstehen Leben.
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6 Monate
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Oxford-Kniewaage
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Oxford Knee Score (ODS) ist ein valider und zuverlässiger Fragebogen mit türkischer Version, der es Personen mit Knie-Arthrose ermöglicht, ihre eigene Funktion und Schmerzen zu beurteilen.
Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) (0–48).
In diesem Fragebogen, der aus 12 Fragen besteht, bewerten die Fragen 2, 3, 7, 11 und 12 den Funktionsstatus; Die Fragen 1, 4, 5, 6, 8, 9 und 10 bewerten den schmerzbezogenen Status.
Die Punktzahlen für ODS-Schmerzfragen liegen zwischen 0 und 28 Punkten, wobei die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 28 beträgt.
Die Werte der Parameter der ODS-Funktion 30 liegen zwischen 0 und 20 Punkten, wobei der niedrigste Wert 0 und der höchste Wert 20 beträgt.
Hohe Werte weisen auf einen schlechteren Funktionsstatus und Schmerzen hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- YagmurOrta
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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