- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06644092
Undersökning av effektiviteten av sjukgymnastik och rehabilitering efter osteokondral allotransplantationsoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkon, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgick osteokondral allografttransplantationskirurgi Deltagarens acceptans/önskemål att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Patientdeltagares vägran/önskemål att delta i studien Oförmåga att utföra övningar på grund av infektion mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utredning av effektiviteten av sjukgymnastik och rehabilitering efter osteokondral allograft
Frågan i vår forskning är att bestämma effektiviteten av det sjukgymnastik- och rehabiliteringsprotokoll som tillämpas under den postoperativa perioden på knäledens rörelseomfång, funktionalitet, muskelstyrka runt knäleden (quadriceps/hamstring-förhållande) och smärtparametrar hos patienter som genomgått osteokondral allografttransplantationskirurgi och att inkludera den i litteraturen. I denna riktning är hypoteserna i vår studie; H0: Sjukgymnastik- och rehabiliteringsprotokollet som ska tillämpas efter osteokondral allografttransplantation har ett positivt bidrag till patientens knäleds rörelseomfång, funktionalitet, muskelstyrka och smärta. H1: Sjukgymnastik- och rehabiliteringsprotokollet som ska tillämpas efter osteokondral allografttransplantationskirurgi har inte ett positivt bidrag till patientens knäleds rörelseomfång, funktionalitet, muskelstyrka och smärta. |
Behandlingsprotokollet som skulle tillämpas på patienterna efter operationen bestämdes.
I protokollet ingår; kall applikation, applicering för spelklar enhet, CPM-enhetsapplikation, patellamobilisering, mjukvävnadsmobiliseringsapplikation, TENS, konventionell TENS- och NMES-applikation, ultraljudsapplikation, stretchövningar, förstärkningsövningar, mobiliseringsövningar, balans- och proprioceptionsövningar, gångträning och kinesiotejpning .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOOS
Tidsram: 6 månader
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS): Ett hälsomått som används för att utvärdera knäskador och knärelaterade tillstånd som artros.
KOOS kommer i ett allmänt använt frågeformulär för att bedöma patienternas knäfunktion, smärta, livskvalitet och andra symtom.
Genom att mäta problem i underkategorier som smärta, symtom, livskvalitet, funktionella begränsningar och idrotts-/dialysaktiviteter ger den vårdpersonal ett viktigt verktyg för att övervaka patienternas svar på behandlingen, utvärdera behandlingsplaner och förstå patienternas kvalitet på behandlingen. liv.
|
6 månader
|
|
Oxford Knävåg
Tidsram: 6 månader
|
Oxford Knee Score (ODS) är ett giltigt och pålitligt frågeformulär med en turkisk version som låter individer med knä-OA bedöma sin egen funktion och smärta.
Det poängsätts på en Likert-skala från 0 (frånvarande) till 4 (svår) (0-48).
I detta frågeformulär som består av 12 frågor, bedömer frågorna 2, 3, 7, 11 och 12 funktionsstatus; frågorna 1, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 bedömer smärtrelaterad status.
Poäng från ODS-smärta frågor varierar från 0 till 28 poäng, med den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 28.
Poäng från ODS-funktion 30 parametrar sträcker sig från 0 till 20 poäng, med den lägsta poängen 0 och den högsta poängen är 20.
Höga poäng indikerar sämre funktionsstatus och smärta.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YagmurOrta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .