Zkoumání účinnosti fyzioterapie a rehabilitace po operaci transplantace osteochondrálního aloštěpu
15. října 2024 aktualizováno: YagmurOrta, Yeditepe University
Cílem naší studie je doplnit literaturu o efekt efektivity fyzioterapie a rehabilitace na klinice, která bude aplikována u pacientů po operaci transplantace osteochondrálního aloštěpu, což je současný léčebný přístup aplikovaný po tkáni kolenní chrupavky poškození, na rozsah pohybu, funkčnost, bolest a svalovou sílu pacientů během procesu rekonvalescence.
Klinický význam našeho cíle spočívá v tom, že bude mít potenciál vést zdravotnické odborníky při určování vhodného léčebného přístupu s cílem odhalit nejlepší výsledky, kterých lze dosáhnout kvůli nedostatku mnoha studií v literatuře o léčbě pacientů po operace osteochondrálního aloštěpu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Krocan, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili operaci transplantace osteochondrálního aloštěpu Souhlas účastníka/přání účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí/touha pacienta účastnit se studie Neschopnost provádět cvičení kvůli infekci atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkoumání účinnosti fyzioterapie a rehabilitace po osteochondrálním aloštěpu
Otázkou našeho výzkumu je zjistit efektivitu fyzioterapeutického a rehabilitačního protokolu aplikovaného v pooperačním období na rozsah pohybu kolenního kloubu, funkčnost, svalovou sílu v okolí kolenního kloubu (poměr kvadriceps/hamstring) a parametry bolesti u pacientů, kteří podstoupili operaci transplantace osteochondrálního aloštěpu a zařadit ji do literatury. V tomto směru jsou hypotézy naší studie; H0: Fyzikální terapie a rehabilitační protokol, který má být aplikován po operaci transplantace osteochondrálního aloštěpu, má pozitivní přínos pro rozsah pohybu, funkčnost, svalovou sílu a bolest pacientova kolenního kloubu. H1: Fyzikální terapie a rehabilitační protokol, který má být aplikován po operaci transplantace osteochondrálního aloštěpu, nemá pozitivní přínos pro rozsah pohybu, funkčnost, svalovou sílu a bolest pacientova kolenního kloubu. |
Byl stanoven léčebný protokol, který má být aplikován na pacienty po operaci.
Protokol zahrnuje; aplikace chladu, aplikace game ready device, aplikace zařízení CPM, mobilizace pately, aplikace mobilizace měkkých tkání, TENS, konvenční aplikace TENS a NMES, aplikace ultrazvuku, protahovací cvičení, posilovací cvičení, mobilizační cvičení, cvičení rovnováhy a propriocepce, nácvik chůze a kinesio taping .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KOOS
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS): Zdravotní měřítko používané k hodnocení poranění kolena a stavů souvisejících s kolenem, jako je osteoartritida.
KOOS přichází v široce používaném formátu dotazníku k posouzení pacientových funkcí kolena, bolesti, kvality života a dalších příznaků.
Měřením problémů v podkategoriích, jako je bolest, symptomy, kvalita života, funkční omezení a sportovní/dialyzační aktivity, poskytuje zdravotníkům důležitý nástroj pro sledování reakce pacientů na léčbu, hodnocení léčebných plánů a pochopení kvality pacientů. život.
|
6 měsíců
|
|
Oxford kolenní stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Oxford Knee Score (ODS) je validní a spolehlivý dotazník s tureckou verzí, který umožňuje jedincům s OA kolena posoudit jejich vlastní funkci a bolest.
Je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (nepřítomná) do 4 (závažná) (0-48).
V tomto dotazníku sestávajícím z 12 otázek hodnotí otázky 2, 3, 7, 11 a 12 funkční stav; otázky 1, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 hodnotí stav související s bolestí.
Skóre z otázek bolesti ODS se pohybuje od 0 do 28 bodů, přičemž nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 28.
Skóre z parametrů funkce ODS 30 se pohybuje od 0 do 20 bodů, přičemž nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 20.
Vysoké skóre ukazuje na horší funkční stav a bolest.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YagmurOrta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .