Undersøkelse av effektiviteten av fysioterapi og rehabilitering etter osteokondral allotransplantasjonsoperasjon
15. oktober 2024 oppdatert av: YagmurOrta, Yeditepe University
Målet med vår studie er å tilføye litteraturen effekten av effektiviteten av fysioterapi og rehabilitering i klinikken, som vil bli brukt på pasientene etter den osteokondrale allografttransplantasjonsoperasjonen, som er en nåværende behandlingstilnærming brukt etter knebruskvev. skade, på rekkevidden av bevegelse, funksjonalitet, smerte og muskelstyrke til pasientene under restitusjonsprosessen.
Den kliniske betydningen av vårt mål er at det vil ha potensiale til å veilede helsepersonell i å bestemme riktig behandlingstilnærming for å avdekke de beste resultatene som kan oppnås på grunn av mangelen på mange studier i litteraturen om behandling av pasienter etter osteokondral allograft kirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Tyrkia, 34000
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som gjennomgikk osteokondral allograft transplantasjonskirurgi Deltakerens aksept/ønske om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Pasientdeltakers avslag/ønske om å delta i studien Manglende evne til å utføre øvelser på grunn av infeksjon mv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Undersøkelse av effektiviteten av fysioterapi og rehabilitering etter osteokondral allograft
Spørsmålet i vår forskning er å bestemme effektiviteten av fysioterapi- og rehabiliteringsprotokollen brukt i den postoperative perioden på kneleddets bevegelsesområde, funksjonalitet, muskelstyrke rundt kneleddet (quadriceps/hamstring-forhold) og smerteparametere hos pasienter som gjennomgikk osteokondral allograft transplantasjonskirurgi og å inkludere den i litteraturen. I denne retningen er hypotesene i vår studie; H0: Fysioterapi- og rehabiliteringsprotokollen som skal brukes etter osteokondral allografttransplantasjonskirurgi har et positivt bidrag til pasientens bevegelsesutslag, funksjonalitet, muskelstyrke og smerte. H1: Fysioterapi- og rehabiliteringsprotokollen som skal brukes etter osteokondral allografttransplantasjonskirurgi har ikke et positivt bidrag til pasientens bevegelsesutslag, funksjonalitet, muskelstyrke og smerte. |
Behandlingsprotokollen som skal brukes på pasientene etter operasjonen ble bestemt.
Protokollen inkluderer; kaldapplikasjon, spillklar enhetsapplikasjon, CPM-enhetsapplikasjon, patellamobilisering, bløtvevsmobiliseringsapplikasjon, TENS, konvensjonell TENS- og NMES-applikasjon, ultralydapplikasjon, strekkøvelser, styrkeøvelser, mobiliseringsøvelser, balanse- og propriosepsjonsøvelser, gangtrening og kinesiotaping .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS
Tidsramme: 6 måneder
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS): Et helsemål som brukes til å evaluere kneskader og knerelaterte tilstander som slitasjegikt.
KOOS kommer i et mye brukt spørreskjemaformat for å vurdere pasienters knefunksjon, smerte, livskvalitet og andre symptomer.
Ved å måle problemer i underkategorier som smerte, symptomer, livskvalitet, funksjonelle begrensninger og idretts-/dialyseaktiviteter, gir det helsepersonell et viktig verktøy for å overvåke pasientenes respons på behandlingen, evaluere behandlingsplaner og forstå pasientenes kvalitet på behandlingen. liv.
|
6 måneder
|
|
Oxford Knee Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxford Knee Score (ODS) er et gyldig og pålitelig spørreskjema med en tyrkisk versjon som lar personer med kne-OA vurdere sin egen funksjon og smerte.
Det skåres på en Likert-skala fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig) (0-48).
I dette spørreskjemaet som består av 12 spørsmål, vurderer spørsmål 2, 3, 7, 11 og 12 funksjonsstatus; spørsmål 1, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 vurderer smerterelatert status.
Poeng fra ODS-smertespørsmål varierer fra 0 til 28 poeng, hvor den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 28.
Poeng fra ODS-funksjon 30 parametere varierer fra 0 til 20 poeng, med den laveste poengsummen 0 og den høyeste poengsummen er 20.
Høye skårer indikerer dårligere funksjonsstatus og smerte.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Nho SJ, Pensak MJ, Seigerman DA, Cole BJ. Rehabilitation after autologous chondrocyte implantation in athletes. Clinics in sports medicine. 2010 Apr 1;29(2):267-82. 2. Flanigan DC, Harris JD, Trinh TQ, Siston RA, Brophy RH. Prevalence of chondral defects in athletes' knees: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct 1;42(10):1795-801. 3. Moyad TF. Cartilage injuries in the adult knee: evaluation and management. Cartilage. 2011 Jul;2(3):226-36. 4. Hjelle K, Solheim E, Strand T, Muri R, Brittberg M. Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2002 Sep 1;18(7):730-4. 5. Chimutengwende-Gordon M, Donaldson J, Bentley G. Current solutions for the treatment of chronic articular cartilage defects in the knee. EFORT open reviews. 2020 Mar 2;5(3):156-63. 6. Berta Á, Duska Z, Tóth F, Hangody L. Clinical experiences with cartilage repair techniques: outcomes, indications, contraindications and rehabilitation. Joint Diseases and Related Surgery. 2015;26(2):084-96. 7. Cole BJ, Haunschild ED, Carter T, Meyer J, Fortier LA, Gilat R, ... & Pace JL. Clinically significant outcomes following the treatment of focal cartilage defects of the knee with microfracture augmentation using cartilage allograft extracellular matrix: a multicenter prospective study. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery. 2021 May;37(5):1512-1521. 8. Vogt S, Angele P, Arnold M, Brehme K, Cotic M, Haasper C, Hinterwimmer S, Imhoff AB, Petersen W, Salzmann G, Steinwachs M. Practice in rehabilitation after cartilage therapy: an expert survey. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2013 Mar;133:311-20. 9. Krych AJ, Saris DB, Stuart MJ, Hacken B. Cartilage injury in the knee: assessment and treatment options. JAAOS-Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2020 Nov;28(22):914-922. 10. Crowley SG, Pedersen A, Fortney TA, Swindell HW, Saltzman BM, Popkin CA, Trofa DP. Rehabilitation variability fo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
9. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YagmurOrta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .