1064nm 650マイクロ秒レーザーを使用した肝斑再発の治療と予防 (Melasma650)

包含基準:

1. 臨床的に中等度から重度の肝斑（mMASIが5以上）と診断された男性および女性
2. 18歳以上

3. 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）の場合は、研究に参加する前に効果的な避妊法（エストロプロゲスタチン錠、避妊インプラント、IUD、コンドーム、または卵管結紮）を1か月以上使用する必要があります。

   妊娠の可能性のある女性 (WOCBP) は、ベースラインで尿妊娠検査結果が陰性でなければなりません。

   WOCBP は、生物学的に妊娠する能力のある女性と定義されており、これには避妊薬を使用している女性、性的パートナーが不妊か避妊薬を使用している女性が含まれます。

   妊娠の可能性がない女性 (WONCBP) は尿妊娠検査を必要とせず、次の基準の少なくとも 1 つを満たしている必要があります。

   • 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けている。
   • 卵巣不全が医学的に確認されている。または
   • 閉経後であることが医学的に確認されている（他の病理学的または生理学的原因がなく、少なくとも連続して12か月定期的な月経が停止している）。
4. 社会保障制度への加入
5. 署名されたインフォームドコンセント
6. 患者はすべての研究訪問に喜んで参加できる

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性があるが避妊薬を服用していない女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
2. 追加の顔面色素疾患を患っている患者。
3. -包含の前月に色素脱失化粧品を使用した患者、または包含の前月に皮膚、目、鼻、または口に局所コルチコステロイド（吸入コルチコステロイド）または全身性コルチコステロイドを使用したことがある、または局所トレチノインまたは局所ヒドロキノンを使用した患者組み込む前の月。
4. 治療の評価を妨げる可能性のある他の顔面皮膚疾患を患っている患者
5. -参加前の1か月間、皮膚、目、鼻、または口に局所コルチコステロイド（吸入コルチコステロイド）または全身コルチコステロイドを使用した患者。

6. レーザー治療が禁忌となる患者は次のとおりです。

   • ケロイドまたはその他の異常な傷跡の病歴。
   • 光感作薬の使用または光感受性障害の病歴 - エリテマトーデス
   • 治療部位の日焼け
   • 治療部位の活動性感染症
7. 含まれる前月に局所トレチノインまたは局所ハイドロキノンを使用した患者。
8. 慢性抗炎症治療を受けている患者（研究全体の累計が10日未満の場合、NSAIDの使用は認められる）。
9. -特に研究対象の製品の成分に対する臨床的に重大なアレルギーの病歴のある患者。
10. 保護下にある、または自由を奪われた成人
11. 研究者が研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した状況にある患者。
12. 現在の評価を妨げる可能性のある薬剤を含む他の臨床治療研究の参加者。
13. 患者が治験責任医師と効果的にコミュニケーションできない、または研究要件に従うことができない
14. 患者が研究期間中の写真撮影を拒否した。