Behandling och förebyggande av återfall av melasma genom att använda 1064nm 650 mikrosekunders laser (Melasma650)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor med en kliniskt diagnostiserad måttlig till svår melasma (mMASI över 5)
2. ≥ 18 år gammal

3. För kvinnor i fertil ålder (WOCBP) bör en effektiv preventivmetod (östrogestativt piller, preventivmedelsimplantat, spiral, kondomer eller äggledarligation) användas i mer än en månad innan inkluderingen i studien.

   Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt uringraviditetstestresultat vid baslinjen.

   WOCBP definieras som kvinnor som är biologiskt kapabla att bli gravida, inklusive kvinnor som använder preventivmedel eller vars sexpartners antingen är sterila eller använder preventivmedel.

   Kvinnor i icke-fertil ålder (WONCBP) behöver inget uringraviditetstest och måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

   • Har genomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi.
   • Har medicinskt bekräftad äggstockssvikt; eller
   • Är medicinskt bekräftad att vara postmenopausala (upphörande av regelbunden menstruation i minst 12 månader i följd utan alternativ patologisk eller fysiologisk orsak).
4. Anslutning till ett socialförsäkringssystem
5. Undertecknat informerat samtycke
6. Patienten vill och kan närvara vid alla studiebesök

Uteslutningskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som kan bli fertila och som inte tar preventivmedel eller planerar att bli gravida under studiens varaktighet.
2. Patient med ytterligare pigmentstörningar i ansiktet.
3. Patient som har använt ett depigmenterande kosmetika månaden före inkluderingen eller har använt en lokal kortikosteroid på huden, ögonen, näsan eller munnen (inhalerad kortikosteroid) eller systemiska kortikosteroider månaden före inkluderingen eller har använt lokalt tretinoin eller lokalt hydrokinon i månad före införandet.
4. Patient som har annan ansiktsdermatos som kan störa utvärderingen av behandlingen
5. Patient som har använt en lokal kortikosteroid på huden, ögonen, näsan eller munnen (inhalerad kortikosteroid) eller systemiska kortikosteroider under månaden före inkluderingen.

6. Patienter med kontraindikation för laserbehandling är:

   • En historia av keloider eller andra onormala ärr.
   • Användning av fotosensibiliserande medicin eller historia av ljuskänslighetsrubbningar - Lupus erythematosus
   • Solbränna i behandlingsområdet
   • Aktiv infektion i behandlingsområdet
7. Patient som har använt lokalt tretinoin eller lokalt hydrokinon under månaden före inkluderingen.
8. Patient som genomgår kronisk antiinflammatorisk behandling (NSAID-användning accepteras om mindre än 10 dagar kumulativt över hela studien).
9. Patient med en historia av kliniskt signifikant allergi, särskilt mot komponenter i de studerade produkterna.
10. Vuxen under förmynderskap eller frihetsberövad
11. Patient i en situation som, enligt utredarens uppfattning, kan störa optimalt deltagande i studien.
12. Deltagare i andra kliniska terapeutiska studier som involverar ett läkemedel som kan störa den aktuella utvärderingen.
13. Patienten kan inte kommunicera effektivt med utredaren eller inte kan följa studiekraven
14. Patient som vägrar att bli fotograferad inom studieperioden.