1064nm 650 마이크로초 레이저를 이용한 기미 재발 치료 및 예방 (Melasma650)

포함 기준:

1. 임상적으로 중등도 내지 중증 기미 진단을 받은 남성 및 여성(mMASI 5 이상)
2. ≥ 18세

3. 가임 여성(WOCBP)의 경우, 연구에 포함되기 전 1개월 이상 효과적인 피임법(에스트로프로게스테제, 피임 임플란트, IUD, 콘돔 또는 난관 결찰)을 사용해야 합니다.

   가임 여성(WOCBP)은 기준시점에서 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

   WOCBP는 피임약을 사용하거나 성 파트너가 불임이거나 피임약을 사용하는 여성을 포함하여 생물학적으로 임신할 수 있는 여성으로 정의됩니다.

   가임기 여성(WONCBP)은 소변 임신 검사가 필요하지 않으며 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

   • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 경우.
   • 의학적으로 확인된 난소부전이 있는 경우 또는
   • 의학적으로 폐경기(다른 병리학적 또는 생리학적 원인 없이 최소 12개월 연속으로 규칙적인 월경이 중단된 상태)로 확인된 경우.
4. 사회 보장 시스템에 가입
5. 서명된 동의서
6. 모든 연구 방문에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있는 환자

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성, 가임기 여성, 피임약을 복용하지 않거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
2. 추가적인 안면색소장애가 있는 환자입니다.
3. 포함 전 한 달 동안 탈색 화장품을 사용했거나 포함 전 한 달 동안 피부, 눈, 코 또는 입에 국소 코르티코스테로이드(흡입 코르티코스테로이드) 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용했거나 국소 트레티노인 또는 국소 하이드로퀴논을 사용한 환자 포함되기 한 달 전.
4. 치료 평가에 방해가 될 수 있는 기타 안면 피부병이 있는 환자
5. 포함 전 한 달 동안 피부, 눈, 코 또는 입에 국소 코르티코스테로이드(흡입 코르티코스테로이드) 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용한 환자.

6. 레이저 치료에 금기 사항이 있는 환자는 다음과 같습니다.

   • 켈로이드 또는 기타 비정상적인 흉터의 병력.
   • 광과민성 약물 사용 또는 광과민성 장애 병력 - 홍반성 루푸스
   • 치료 부위의 일광화상
   • 치료 부위의 활성 감염
7. 포함 전 달 동안 국소 트레티노인 또는 국소 하이드로퀴논을 사용한 환자.
8. 만성 항염증 치료를 받고 있는 환자(전체 연구에 걸쳐 누적 10일 미만인 경우 NSAID 사용이 허용됨).
9. 특히 연구 대상 제품의 성분에 대해 임상적으로 심각한 알레르기 병력이 있는 환자.
10. 후견을 받고 있거나 자유를 박탈당한 성인
11. 연구자의 의견으로는 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있는 상황에 있는 환자.
12. 현재 평가를 방해할 수 있는 약물과 관련된 기타 임상 치료 연구에 참여하는 사람.
13. 연구자와 효과적으로 의사소통할 수 없거나 연구 요구 사항을 따를 수 없는 환자
14. 연구 기간 동안 사진 촬영을 거부하는 환자.