Behandeling en preventie van terugval van Melasma met behulp van een 1064 nm 650 microseconde laser (Melasma650)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen met een klinisch gediagnosticeerde matige tot ernstige melasma (mMASI hoger dan 5)
2. ≥ 18 jaar oud

3. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) moet gedurende meer dan één maand vóór opname in het onderzoek een effectieve anticonceptie (oestroprogestatieve pil, anticonceptie-implantaat, spiraaltje, condooms of afbinden van de eileiders) worden gebruikt.

   Vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) moeten bij aanvang een negatief resultaat van een urinezwangerschapstest hebben.

   WOCBP wordt gedefinieerd als vrouwen die biologisch in staat zijn zwanger te worden, inclusief vrouwen die voorbehoedmiddelen gebruiken of wier seksuele partners steriel zijn of voorbehoedmiddelen gebruiken.

   Vrouwen die niet zwanger kunnen worden (WONCBP) hebben geen urinezwangerschapstest nodig en moeten aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:

   • Een hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan.
   • Medisch bevestigd ovariumfalen heeft; of
   • Er is medisch bevestigd dat ze postmenopauzaal zijn (stoppen van regelmatige menstruatie gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden zonder alternatieve pathologische of fysiologische oorzaak).
4. Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
5. Ondertekende geïnformeerde toestemming
6. Patiënt die bereid en in staat is om alle studiebezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen anticonceptiemiddelen gebruiken of die van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
2. Patiënt met een bijkomende pigmentstoornis in het gezicht.
3. Patiënt die in de maand voorafgaand aan opname een depigmenterend cosmetisch middel heeft gebruikt of die in de maand voorafgaand aan opname een lokaal corticosteroïd op de huid, ogen, neus of mond (inhalatiecorticosteroïde) of systemische corticosteroïden heeft gebruikt, of die lokaal tretinoïne of lokaal hydrochinon heeft gebruikt in de maand vóór opname.
4. Patiënt met andere gezichtsdermatose die de evaluatie van de behandeling kan verstoren
5. Patiënt die een lokaal corticosteroïde op de huid, ogen, neus of mond (inhalatiecorticosteroïde) of systemische corticosteroïden heeft gebruikt gedurende de maand voorafgaand aan de opname.

6. Patiënten met een contra-indicatie voor laserbehandeling zijn:

   • Een voorgeschiedenis van keloïden of andere abnormale littekens.
   • Gebruik van fotosensibiliserende medicatie of voorgeschiedenis van lichtgevoeligheidsstoornissen - Lupus erythematosus
   • Zonnebrand in het behandelgebied
   • Actieve infectie in het behandelgebied
7. Patiënt die in de maand voorafgaand aan opname lokaal tretinoïne of lokaal hydrochinon heeft gebruikt.
8. Patiënt die een chronische ontstekingsremmende behandeling ondergaat (gebruik van NSAID's wordt geaccepteerd indien minder dan 10 dagen cumulatief gedurende het gehele onderzoek).
9. Patiënt met een voorgeschiedenis van klinisch significante allergie, in het bijzonder voor componenten van de onderzochte producten.
10. Volwassene onder voogdij of van zijn vrijheid beroofd
11. Patiënt bevindt zich in een situatie die naar het oordeel van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.
12. Deelnemers aan andere klinische therapeutische onderzoeken met een medicijn dat de huidige evaluatie zou kunnen verstoren.
13. Patiënt kan niet effectief communiceren met de onderzoeker of kan niet voldoen aan de onderzoeksvereisten
14. Patiënt weigert te worden gefotografeerd binnen de onderzoeksperiode.