Traitement et prévention des rechutes de mélasma à l'aide d'un laser 1064 nm 650 microsecondes (Melasma650)

Critères d'intégration :

1. Hommes et femmes présentant un mélasma modéré à sévère cliniquement diagnostiqué (mMASI supérieur à 5)
2. ≥ 18 ans

3. Pour les femmes en âge de procréer (WOCBP), une contraception efficace (pilule estroprogestative, implant contraceptif, DIU, préservatifs ou ligature des trompes) doit être utilisée pendant plus d'un mois avant l'inclusion dans l'étude.

   Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif au départ.

   Les WOCBP sont définies comme des femmes biologiquement capables de tomber enceintes, y compris les femmes qui utilisent des contraceptifs ou dont les partenaires sexuels sont stériles ou utilisent des contraceptifs.

   Les femmes en âge de procréer (WONCBP) n'ont pas besoin de test de grossesse urinaire et doivent répondre à au moins un des critères suivants :

   • Avoir subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale.
   • Avoir une insuffisance ovarienne médicalement confirmée ; ou
   • Sont médicalement confirmées postménopausées (arrêt des règles régulières pendant au moins 12 mois consécutifs sans autre cause pathologique ou physiologique).
4. Affiliation à un système de sécurité sociale
5. Consentement éclairé signé
6. Patient disposé et capable d'assister à toutes les visites d'étude

Critères d'exclusion :

1. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes susceptibles de procréer et ne prenant pas de contraceptifs ou qui envisagent de tomber enceinte pendant la durée de l'étude.
2. Patient présentant un trouble pigmentaire facial supplémentaire.
3. Patient ayant utilisé un cosmétique dépigmentant dans le mois précédant l'inclusion ou ayant utilisé un corticoïde local sur la peau, les yeux, le nez ou la bouche (corticoïde inhalé) ou des corticoïdes systémiques dans le mois précédant l'inclusion ou ayant utilisé de la trétinoïne locale ou de l'hydroquinone locale dans le mois précédant l'inclusion. mois avant l’inclusion.
4. Patient présentant d'autres dermatoses du visage pouvant interférer avec l'évaluation du traitement
5. Patient ayant utilisé un corticoïde local sur la peau, les yeux, le nez ou la bouche (corticoïde inhalé) ou des corticoïdes systémiques au cours du mois précédant l'inclusion.

6. Les patients présentant une contre-indication au traitement laser sont :

   • Des antécédents de chéloïdes ou d’autres cicatrices anormales.
   • Utilisation de médicaments photosensibilisants ou antécédents de troubles de la photosensibilité - Lupus érythémateux
   • Coup de soleil dans la zone de traitement
   • Infection active dans la zone de traitement
7. Patient ayant utilisé de la trétinoïne locale ou de l'hydroquinone locale au cours du mois précédant l'inclusion.
8. Patient sous traitement anti-inflammatoire chronique (utilisation d'AINS acceptée si moins de 10 jours cumulés sur toute l'étude).
9. Patient ayant des antécédents d'allergie cliniquement significative, notamment aux composants des produits étudiés.
10. Majeur sous tutelle ou privé de liberté
11. Patient dans une situation qui, de l'avis de l'enquêteur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude.
12. Participants à d'autres études thérapeutiques cliniques impliquant un médicament susceptible d'interférer avec la présente évaluation.
13. Patient incapable de communiquer efficacement avec l'investigateur ou incapable de suivre les exigences de l'étude
14. Patient refusant d'être photographié pendant la période d'étude.