Behandling og forebyggelse af tilbagefald af melasma ved at bruge 1064nm 650 mikrosekund laser (Melasma650)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder med en klinisk diagnosticeret moderat til svær melasma (mMASI over 5)
2. ≥ 18 år gammel

3. For kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) bør en effektiv prævention (østrorogestativ pille, præventionsimplantat, spiral, kondomer eller tubal ligation) anvendes i mere end en måned før inklusion i undersøgelsen.

   Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved baseline.

   WOCBP er defineret som kvinder, der er biologisk i stand til at blive gravide, herunder kvinder, der bruger prævention, eller hvis seksuelle partnere enten er sterile eller bruger prævention.

   Kvinder i ikke-fertil alder (WONCBP) kræver ikke en uringraviditetstest og skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

   • Har gennemgået hysterektomi eller bilateral oophorektomi.
   • Har medicinsk bekræftet ovariesvigt; eller
   • Er medicinsk bekræftet at være postmenopausale (ophør af regelmæssig menstruation i mindst 12 på hinanden følgende måneder uden alternativ patologisk eller fysiologisk årsag).
4. Tilslutning til et socialt sikringssystem
5. Underskrevet informeret samtykke
6. Patient villig og i stand til at deltage i alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder med potentiel fødsel og ikke tager prævention, eller som planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed.
2. Patient med yderligere pigmentforstyrrelser i ansigtet.
3. Patient, der har brugt et depigmenterende kosmetik i måneden før inklusion eller har brugt et lokalt kortikosteroid på hud, øjne, næse eller mund (inhaleret kortikosteroid) eller systemiske kortikosteroider i måneden før inklusion eller har brugt lokalt tretinoin eller lokal hydroquinon i måned før optagelse.
4. Patient med anden ansigtsdermatose, der kan forstyrre evalueringen af ​​behandlingen
5. Patient, der har brugt et lokalt kortikosteroid på hud, øjne, næse eller mund (inhaleret kortikosteroid) eller systemiske kortikosteroider i løbet af måneden forud for inklusion.

6. Patienter med kontraindikation til laserbehandling er:

   • En historie med keloider eller andre unormale ar.
   • Brug af fotosensibiliserende medicin eller historie med lysfølsomhedsforstyrrelser - Lupus erythematosus
   • Solskoldning i behandlingsområdet
   • Aktiv infektion i behandlingsområdet
7. Patient, der har brugt lokal tretinoin eller lokal hydroquinon i måneden forud for inklusion.
8. Patient, der gennemgår kronisk anti-inflammatorisk behandling (NSAID-brug accepteret, hvis mindre end 10 dage kumulativt over hele undersøgelsen).
9. Patient med en historie med klinisk signifikant allergi, især over for komponenter i de undersøgte produkter.
10. Voksen under værgemål eller frihedsberøvet
11. Patient i en situation, som efter Investigators opfattelse kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen.
12. Deltagere i andre kliniske terapeutiske undersøgelser, der involverer et lægemiddel, der kunne interferere med den nuværende evaluering.
13. Patienten ude af stand til at kommunikere effektivt med Investigator eller ude af stand til at følge undersøgelseskravene
14. Patient nægter at blive fotograferet inden for undersøgelsesperioden.