術後の認知機能の麻酔深度モニタリングに使用されるスペクトルエッジ周波数に対する中央値周波数の比の予測有効性
この観察研究の主な目的は、非心臓成人患者の術後の認知機能を予測する際の、術前の麻酔深度モニタリングパラメータの有効性を評価することです。
参加者は術前に看護せん妄スクリーニングスケール(Nu-DESC)や4'A'sテスト(4AT)などの認知テストを実施し、ベースラインの認知パフォーマンスを評価します。 術後3日目または退院まで、同じ検査を1日2回繰り返します。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の主な目的は、非心臓成人患者の術後の認知機能を予測する際のバイスペクトル指数(BIS)、スペクトルエッジ周波数(SEF)、中央周波数(MF)などの術前麻酔深度モニタリングパラメータの有効性を評価することです。
参加者は術前に看護せん妄スクリーニングスケール(Nu-DESC)や4'A'sテスト(4AT)などの認知テストを実施し、ベースラインの認知パフォーマンスを評価します。 術中の血行力学および BIS パラメータは、印刷されたフォームへの手動データ入力によって収集されます。 また、2チャンネル脳波(EEG)とBISパラメータ(BIS番号、SEF、MF)がデジタル的に収集されます。
認知機能検査は術後 3 日目または退院まで 1 日 2 回繰り返されます。
術中平均 MF 値や SEF に対する MF の比率などのパラメーターが、術後の認知テスト スコアと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、七面鳥
- Ankara University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人患者（18歳以上）、待機的手術を受けている患者、研究への参加に同意した患者。
除外基準:
小児患者（18歳未満）、緊急手術を受けている患者、1日以上の術後集中治療が必要な患者、または必要になることが予想される患者、心臓手術を受けている患者、頭蓋内手術を受けている患者、内視鏡による副鼻腔手術または脳手術を受けている患者、次のような症状がある患者ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）を使用している患者、認知症（アルツハイマー病、レビー小体型認知症などを含む）と診断された患者、オピオイドまたはベンゾジアゼピンを慢性的に使用している患者、プロポフォール、レミフェンタニル、またはフェンタニルに禁忌のある患者、妊娠中または授乳中の女性, 患者は研究に参加する意欲がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Nu-DESC スコア
時間枠：3日間
|
ベースライン検査と比較したNu-DESCスコアの増加、または術後のNu-DESCスコアが2以上
|
3日間
|
|
4ATスコア
時間枠：3日間
|
ベースライン検査と比較した4ATスコアの増加、または術後の4ATスコアが4以上
|
3日間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。