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中频与谱边缘频率比值用于麻醉深度监测对术后认知功能的预测效果

2024年10月14日 更新者:Basak Ceyda MECO、Ankara University

这项观察性研究的主要目的是评估术前麻醉深度监测参数在预测非心脏病成年患者术后认知功能方面的有效性。

参与者将在术前进行护理谵妄筛查量表(Nu-DESC)和4'A测试(4AT)等认知测试,以评估基线认知表现。 每天重复两次相同的测试,直到术后第 3 天或出院。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本观察性研究的主要目的是评估术前麻醉深度监测参数(例如双频指数(BIS)、频谱边缘频率(SEF)和中位频率(MF))在预测非心脏病成年患者术后认知功能方面的有效性。

参与者将在术前进行护理谵妄筛查量表(Nu-DESC)和4'A测试(4AT)等认知测试,以评估基线认知表现。 术中血流动力学和 BIS 参数将通过手动数据输入打印表格来收集。 此外,还将以数字方式收集双通道脑电图(EEG)和 BIS 参数(BIS 编号、SEF、MF)。

认知测试每天重复两次,直至术后第 3 天或出院。

术中平均 MF 值以及 MF 与 SEF 之比等参数将与术后认知测试分数进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、火鸡
        • Ankara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究重点关注居住在土耳其的任何性别的成年人(≥18 岁),计划进行选择性非心脏手术。

描述

纳入标准:

成年患者(18岁以上)、接受择期手术的患者、同意参加研究的患者。

排除标准:

儿童患者(18岁以下)、接受紧急手术的患者、需要或预计需要一天以上术后重症监护的患者、接受心脏手术的患者、接受颅内手术的患者、正在接受内窥镜鼻窦或脑部手术的患者、患有以下疾病的患者起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD)、诊断患有痴呆症(包括阿尔茨海默病、路易体痴呆等)的患者、长期使用阿片类药物或苯二氮卓类药物的患者、有异丙酚、瑞芬太尼或芬太尼禁忌症的患者、孕妇或哺乳期妇女,患者不愿意参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Nu-DESC 分数
大体时间:3天
与基线测试相比 Nu-DESC 评分增加,或术后 Nu-DESC 评分大于或等于 2
3天
4AT分数
大体时间:3天
与基线测试相比 4AT 评分增加,或术后 4AT 评分大于或等于 4
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月25日

初级完成 (实际的)

2024年6月25日

研究完成 (实际的)

2024年7月25日

研究注册日期

首次提交

2024年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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