- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06644209
수술 후 인지 기능에 대한 마취 깊이 모니터링에 사용되는 스펙트럼 경계 주파수에 대한 중앙 주파수 비율의 예측 유효성
이 관찰 연구의 주요 목적은 심장이 아닌 성인 환자의 수술 후 인지 기능을 예측하는 데 있어 수술 전 마취 깊이 모니터링 매개 변수의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 수술 전 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 및 4'A' 테스트(4AT)와 같은 인지 테스트를 수행하여 기본 인지 성능을 평가합니다. 수술 후 3일째 또는 퇴원할 때까지 동일한 검사를 매일 2회 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 일차 목적은 비심장 성인 환자의 수술 후 인지 기능 예측에 있어 이중 스펙트럼 지수(BIS), 스펙트럼 경계 빈도(SEF) 및 중앙 빈도(MF)와 같은 수술 전 마취 심도 모니터링 매개변수의 유효성을 평가하는 것입니다.
참가자는 수술 전 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 및 4'A' 테스트(4AT)와 같은 인지 테스트를 수행하여 기본 인지 성능을 평가합니다. 수술 중 혈역학 및 BIS 매개변수는 인쇄된 양식에 수동으로 데이터를 입력하여 수집됩니다. 또한 2채널 뇌전도(EEG)와 BIS 매개변수(BIS Number, SEF, MF)가 디지털로 수집됩니다.
인지 테스트는 수술 후 3일째 또는 퇴원할 때까지 매일 2회 반복됩니다.
평균 수술 중 MF 값 및 SEF 대비 MF 비율과 같은 매개변수를 수술 후 인지 테스트 점수와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조
- Ankara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인 환자(18세 이상), 선택적 수술을 받는 환자, 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
소아환자(18세 미만), 응급수술을 받는 환자, 수술 후 1일 이상 집중치료가 필요하거나 필요하다고 예상되는 환자, 심장수술을 받는 환자, 두개내 수술을 받는 환자, 내시경동수술 또는 뇌수술을 받는 환자, 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD), 치매 진단을 받은 환자(알츠하이머병, 루이체 치매 등), 만성 아편유사제 또는 벤조디아제핀을 사용하고 있는 환자, 프로포폴, 레미펜타닐, 펜타닐을 금기하는 환자, 임신부 또는 수유부 , 환자는 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nu-DESC 점수
기간: 3일
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기본 테스트와 비교하여 Nu-DESC 점수 증가 또는 수술 후 Nu-DESC 점수가 2 이상
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3일
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4AT 점수
기간: 3일
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기본 테스트와 비교하여 4AT 점수 증가 또는 수술 후 4AT 점수가 4 이상
|
3일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AU-BY-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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