Prediktiv effekt av forholdet mellom medianfrekvens og spektralkantfrekvens brukt i dybden av anestesiovervåking på postoperative kognitive funksjoner
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere effektiviteten av preoperative anestesi-dybdeovervåkingsparametere for å forutsi postoperative kognitive funksjoner hos voksne pasienter som ikke er kardiale.
Deltakerne vil preoperativt utføre kognitive tester som Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC) og 4 'A's Test(4AT) for å vurdere kognitiv ytelse ved baseline. De samme testene vil bli gjentatt to ganger daglig frem til postoperativ 3. dag eller utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere effektiviteten av preoperativ anestesi dybdeovervåkingsparametere som Bispectral Index (BIS), Spectral edge frequency (SEF) og Median Frequency (MF) for å forutsi postoperative kognitive funksjoner hos voksne pasienter som ikke er kardiale.
Deltakerne vil preoperativt utføre kognitive tester som Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC) og 4 'A's Test(4AT) for å vurdere kognitiv ytelse ved baseline. Intraoperative hemodynamiske og BIS-parametre vil bli samlet inn via manuell dataregistrering i trykte skjemaer. Et to-kanals elektroencefalogram (EEG) og BIS-parametere (BIS-nummer, SEF, MF) vil også bli samlet inn digitalt.
De kognitive testene vil bli gjentatt to ganger daglig frem til postoperativ 3. dag eller utskrivning.
Parametere som gjennomsnittlig intraoperativ MF-verdi og forholdet mellom MF over SEF vil bli sammenlignet med postoperative kognitive testskårer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne pasienter (over 18 år), pasienter som gjennomgår elektive operasjoner, pasienter som samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pediatriske pasienter (under 18 år), Pasienter som gjennomgår akutte operasjoner, Pasienter som trenger eller forventes å trenge postoperativ intensivbehandling i mer enn én dag, Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner, Pasienter som gjennomgår intrakranielle operasjoner, Pasienter som gjennomgår endoskopisk sinus- eller hjerneoperasjon, Pasienter med pacemakere eller implanterbare kardioverter-defibrillatorer (ICD), pasienter diagnostisert med demens (inkludert Alzheimers sykdom, Lewy body demens, etc.), pasienter med kronisk opioid- eller benzodiazepinbruk, pasienter med kontraindikasjoner mot Propofol, Remifentanil eller Fentanyl, gravide eller ammende kvinner , Pasienter er ikke villige til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nu-DESC-poengsum
Tidsramme: 3 dager
|
Økning i Nu-DESC-score sammenlignet med baseline-test, eller en postoperativ Nu-DESC-score større enn eller lik 2
|
3 dager
|
|
4AT-poengsum
Tidsramme: 3 dager
|
Økning i 4AT-score sammenlignet med baseline-test, eller en postoperativ 4AT-score større enn eller lik 4
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-BY-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .