Forudsigelig effektivitet af forholdet mellem medianfrekvens og spektralkantfrekvens brugt i dybden af anæstesimonitorering af postoperative kognitive funktioner
Det primære formål med denne observationelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præoperativ anæstesi dybdeovervågningsparametre til at forudsige postoperative kognitive funktioner hos ikke-kardiale voksne patienter.
Deltagerne vil præoperativt udføre kognitive tests såsom Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC) og 4 'A's Test(4AT) for at vurdere den kognitive baseline præstation. De samme tests vil blive gentaget to gange dagligt indtil den postoperative 3. dag eller udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne observationelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præoperativ anæstesi dybdeovervågningsparametre såsom Bispectral Index (BIS), Spectral edge frequency (SEF) og Median frekvens (MF) til at forudsige postoperative kognitive funktioner hos ikke-kardiale voksne patienter.
Deltagerne vil præoperativt udføre kognitive tests såsom Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC) og 4 'A's Test(4AT) for at vurdere den kognitive baseline præstation. Intraoperative hæmodynamiske og BIS-parametre vil blive indsamlet via manuel dataindtastning i trykte formularer. Et to-kanals elektroencefalogram (EEG) og BIS-parametre (BIS-nummer, SEF, MF) vil også blive indsamlet digitalt.
De kognitive tests vil blive gentaget to gange dagligt indtil den postoperative 3. dag eller udskrivelsen.
Parametre som den gennemsnitlige intraoperative MF-værdi og forholdet mellem MF og SEF vil blive sammenlignet med postoperative kognitive testscores.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter (over 18 år), patienter, der gennemgår elektive operationer, patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Pædiatriske patienter (under 18 år), patienter, der gennemgår akutte operationer, patienter, der har behov for eller forventes at have behov for postoperativ intensiv behandling i mere end én dag, patienter, der gennemgår hjerteoperationer, patienter, der gennemgår intrakranielle operationer, patienter, der gennemgår endoskopiske sinus- eller hjerneoperationer, patienter med pacemakere eller implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er), patienter diagnosticeret med demens (herunder Alzheimers sygdom, Lewy body demens osv.), Patienter med kronisk opioid- eller benzodiazepinbrug, patienter med kontraindikationer for Propofol, Remifentanil eller Fentanyl, gravide eller ammende kvinder , Patienter er ikke villige til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nu-DESC Score
Tidsramme: 3 dage
|
Forøgelse i Nu-DESC-score sammenlignet med baseline-testen eller en postoperativ Nu-DESC-score større end eller lig med 2
|
3 dage
|
|
4AT score
Tidsramme: 3 dage
|
Forøgelse i 4AT-score sammenlignet med baseline-testen eller en postoperativ 4AT-score større end eller lig med 4
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-BY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien