Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen anestesian syvyyden seurannassa käytetyn mediaanitaajuuden ja spektrin reunataajuuden suhteen ennakoiva teho
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida preoperatiivisen anestesian syvyyden seurantaparametrien tehokkuutta ennakoitaessa leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia toimintoja ei-sydänpotilailla.
Osallistujat suorittavat ennen leikkausta kognitiivisia testejä, kuten Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) ja 4 'A's Test (4AT) arvioidakseen kognitiivisen suorituskyvyn perustason. Samat testit toistetaan kahdesti päivässä leikkauksen jälkeiseen 3. päivään tai kotiutukseen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida leikkausta edeltävien anestesian syvyyden seurantaparametrien, kuten bispektrisen indeksin (BIS), spektraalisen reunan taajuuden (SEF) ja mediaanifrekvenssin (MF) tehokkuutta ennakoitaessa leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia toimintoja ei-sydänpotilailla.
Osallistujat suorittavat ennen leikkausta kognitiivisia testejä, kuten Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) ja 4 'A's Test (4AT) arvioidakseen kognitiivisen suorituskyvyn perustason. Leikkauksensisäiset hemodynaamiset ja BIS-parametrit kerätään syöttämällä tiedot manuaalisesti painetuille lomakkeille. Myös kaksikanavainen elektroenkefalogrammi (EEG) ja BIS-parametrit (BIS-numero, SEF, MF) kerätään digitaalisesti.
Kognitiiviset testit toistetaan kahdesti päivässä leikkauksen jälkeiseen 3. päivään tai kotiutukseen asti.
Parametreja, kuten keskimääräinen intraoperatiivinen MF-arvo ja MF:n suhde SEF-arvoon, verrataan postoperatiivisiin kognitiivisiin testeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), potilaat, joille tehdään valinnaisia leikkauksia, potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat), Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia, Potilaat, jotka tarvitsevat tai joiden odotetaan tarvitsevan leikkauksen jälkeistä tehohoitoa yli yhden päivän ajan, Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, Potilaat, joille tehdään kallonsisäisiä leikkauksia, Potilaat, joille tehdään endoskooppisia poskiontelo- tai aivoleikkauksia, Patients sydämentahdistimet tai implantoitavat kardioverteri-defibrillaattorit (ICD), potilaat, joilla on diagnosoitu dementia (mukaan lukien Alzheimerin tauti, Lewyn kehon dementia jne.), potilaat, jotka käyttävät kroonista opioideja tai bentsodiatsepiinia, potilaat, joilla on vasta-aiheet propofolin, remifentaniilin tai fentanyylin käyttöön, tai imettävät naiset, raskaana olevat naiset , Potilaat eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nu-DESC Pisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Nu-DESC-pistemäärän nousu verrattuna lähtötestiin tai leikkauksen jälkeinen Nu-DESC-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
|
3 päivää
|
|
4AT Pisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
4AT-pistemäärän nousu verrattuna lähtötestiin tai leikkauksen jälkeinen 4AT-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-BY-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .