Prediktivní účinnost poměru střední frekvence k frekvenci okraje spektra používaného při monitorování hloubky anestezie na pooperační kognitivní funkce
Primárním cílem této observační studie je vyhodnotit účinnost předoperačních parametrů monitorování hloubky anestezie při predikci pooperačních kognitivních funkcí u dospělých pacientů bez srdce.
Účastníci předoperačně provedou kognitivní testy, jako je Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) a 4 'A's Test (4AT), aby zhodnotili základní kognitivní výkon. Stejné testy se budou opakovat dvakrát denně až do pooperačního 3. dne nebo propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této observační studie je vyhodnotit účinnost předoperačních parametrů monitorování hloubky anestezie, jako je bispektrální index (BIS), spektrální okrajová frekvence (SEF) a střední frekvence (MF) při predikci pooperačních kognitivních funkcí u dospělých pacientů bez srdce.
Účastníci předoperačně provedou kognitivní testy, jako je Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) a 4 'A's Test (4AT), aby zhodnotili základní kognitivní výkon. Intraoperační hemodynamické a BIS parametry budou shromažďovány pomocí ručního zadávání dat do tištěných formulářů. Rovněž bude digitálně shromažďován dvoukanálový elektroencefalogram (EEG) a parametry BIS (BIS Number, SEF, MF).
Kognitivní testy se budou opakovat dvakrát denně až do pooperačního 3. dne nebo propuštění.
Parametry jako průměrná intraoperační hodnota MF a poměr MF k SEF budou porovnány s výsledky pooperačních kognitivních testů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělí pacienti (ve věku nad 18 let), pacienti podstupující elektivní operace, pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Pediatričtí pacienti (ve věku do 18 let), pacienti podstupující urgentní operace, pacienti vyžadující nebo u nichž se předpokládá, že budou vyžadovat pooperační intenzivní péči déle než jeden den, pacienti podstupující srdeční operace, pacienti podstupující intrakraniální operace, pacienti podstupující endoskopické operace sinusů nebo mozku, pacienti s kardiostimulátory nebo implantabilní kardioverter-defibrilátory (ICD), pacienti s diagnózou demence (včetně Alzheimerovy choroby, demence s Lewyho tělísky atd.), pacienti s chronickým užíváním opioidů nebo benzodiazepinů, pacienti s kontraindikacemi propofolu, remifentanilu nebo fentanylu, těhotné nebo kojící ženy , Pacienti nejsou ochotni se studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nu-DESC skóre
Časové okno: 3 dny
|
Zvýšení skóre Nu-DESC ve srovnání se základním testem nebo pooperační skóre Nu-DESC větší nebo rovné 2
|
3 dny
|
|
4AT skóre
Časové okno: 3 dny
|
Zvýšení skóre 4AT ve srovnání se základním testem nebo pooperační skóre 4AT větší nebo rovné 4
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-BY-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)