Skuteczność predykcyjna stosunku częstotliwości mediany do częstotliwości krawędzi widma stosowanej w monitorowaniu głębokości znieczulenia w zakresie pooperacyjnych funkcji poznawczych
Podstawowym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności parametrów monitorowania głębokości znieczulenia przedoperacyjnego w przewidywaniu pooperacyjnych funkcji poznawczych u dorosłych pacjentów niekardiologicznych.
Uczestnicy przed operacją przeprowadzą testy poznawcze, takie jak Skala Przesiewowa Delirium Pielęgniarstwa (Nu-DESC) i Test 4 A (4AT), aby ocenić podstawowe zdolności poznawcze. Te same badania będą powtarzane dwa razy dziennie aż do 3. dnia pooperacyjnego lub wypisu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności parametrów monitorowania głębokości znieczulenia przedoperacyjnego, takich jak wskaźnik bispektralny (BIS), częstotliwość krawędzi spektralnych (SEF) i częstotliwość mediana (MF) w przewidywaniu pooperacyjnych funkcji poznawczych u dorosłych pacjentów niekardiologicznych.
Uczestnicy przed operacją przeprowadzą testy poznawcze, takie jak Skala Przesiewowa Delirium Pielęgniarstwa (Nu-DESC) i Test 4 A (4AT), aby ocenić podstawowe zdolności poznawcze. Śródoperacyjne parametry hemodynamiczne i BIS będą zbierane poprzez ręczne wprowadzanie danych do drukowanych formularzy. Cyfrowo zbierany będzie także dwukanałowy elektroencefalogram (EEG) i parametry BIS (numer BIS, SEF, MF).
Testy poznawcze będą powtarzane dwa razy dziennie aż do 3. dnia pooperacyjnego lub wypisu.
Parametry takie jak średnia śródoperacyjna wartość MF i stosunek MF do SEF zostaną porównane z wynikami pooperacyjnych testów funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci dorośli (w wieku powyżej 18 lat), Pacjenci poddawani planowym operacjom, Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci pediatryczni (w wieku poniżej 18 lat), Pacjenci poddawani pilnym operacjom, Pacjenci wymagający lub przewidywani, że będą wymagać intensywnej opieki pooperacyjnej przez okres dłuższy niż jeden dzień, Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym, Pacjenci poddawani operacjom wewnątrzczaszkowym, Pacjenci poddawani endoskopowym operacjom zatok lub mózgu, Pacjenci z rozruszniki serca lub wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD), pacjenci ze zdiagnozowaną demencją (w tym chorobą Alzheimera, otępieniem z ciałami Lewy’ego itp.), pacjenci przewlekle stosujący opioidy lub benzodiazepiny, pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania propofolu, remifentanylu lub fentanylu, kobiety w ciąży lub karmiące piersią Pacjenci nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Nu-DESC
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wzrost wyniku Nu-DESC w porównaniu z testem wyjściowym lub pooperacyjny wynik Nu-DESC większy lub równy 2
|
3 dni
|
|
Wynik 4AT
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zwiększenie wyniku 4AT w porównaniu z testem wyjściowym lub pooperacyjny wynik 4AT większy lub równy 4
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-BY-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)