Прогностическая эффективность отношения медианной частоты к граничной частоте спектра, используемого при мониторинге глубины анестезии, на послеоперационные когнитивные функции
Основная цель этого обсервационного исследования — оценить эффективность параметров предоперационного мониторинга глубины анестезии в прогнозировании послеоперационных когнитивных функций у взрослых пациентов, не страдающих сердечной недостаточностью.
Участники предоперационно проведут когнитивные тесты, такие как шкала скрининга делирия для медсестер (Nu-DESC) и тест 4 А (4AT), чтобы оценить базовые когнитивные функции. Те же тесты будут повторяться два раза в день до третьего дня после операции или до выписки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель этого наблюдательного исследования - оценить эффективность параметров предоперационного мониторинга глубины анестезии, таких как биспектральный индекс (BIS), спектральная граничная частота (SEF) и медианная частота (MF), в прогнозировании послеоперационных когнитивных функций у несердечных взрослых пациентов.
Участники предоперационно проведут когнитивные тесты, такие как шкала скрининга делирия для медсестер (Nu-DESC) и тест 4 А (4AT), чтобы оценить базовые когнитивные функции. Параметры интраоперационной гемодинамики и BIS будут собираться посредством ручного ввода данных в печатные формы. Также в цифровом виде будут собираться двухканальная электроэнцефалограмма (ЭЭГ) и параметры BIS (номер BIS, SEF, MF).
Когнитивные тесты будут повторяться два раза в день до третьего дня после операции или до выписки.
Такие параметры, как среднее интраоперационное значение MF и соотношение MF и SEF, будут сравниваться с показателями послеоперационных когнитивных тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (старше 18 лет), Пациенты, перенесшие плановые операции, Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Пациенты детского возраста (в возрасте до 18 лет), Пациенты, перенесшие неотложную операцию, Пациенты, нуждающиеся или предположительно нуждающиеся в послеоперационной интенсивной терапии в течение более одного дня, Пациенты, перенесшие кардиохирургические операции, Пациенты, перенесшие внутричерепные операции, Пациенты, перенесшие эндоскопические операции на пазухах или головном мозге, Пациенты с кардиостимуляторы или имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД), Пациенты с диагнозом деменция (включая болезнь Альцгеймера, деменция с тельцами Леви и т. д.), Пациенты, хронически употребляющие опиоиды или бензодиазепины, Пациенты с противопоказаниями к пропофолу, ремифентанилу или фентанилу, Беременные или кормящие женщины , Пациенты не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Nu-DESC
Временное ограничение: 3 дня
|
Увеличение показателя Nu-DESC по сравнению с исходным тестом или послеоперационный показатель Nu-DESC, превышающий или равный 2.
|
3 дня
|
|
Оценка 4AT
Временное ограничение: 3 дня
|
Увеличение показателя 4AT по сравнению с исходным тестом или послеоперационный показатель 4AT, превышающий или равный 4.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-BY-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .